[發(fā)明專利]用于組織治療的孔隙率可控的裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110067798.1
• 申請日: 2012-10-04
• 公開（公告）號: CN112915365B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發(fā)明（設計）人: J·E·班奇諾;C·V·坎貝爾;E·H·庫利;B·M·特拉普;M·J·弗內(nèi)什
• 申請（專利權(quán)）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61M29/04
• 分類號: A61M29/04;A61M31/00;A61M25/10;A61L29/04;A61L29/14;A61L29/16;C08L27/18;A61F2/958
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 胡曉萍

在各種實施例中，提供了一種包括氣囊的裝置，該氣囊構(gòu)造成響應于在第一壓力下引入流體而擴張到擴張狀態(tài)，其中，流體在第二壓力以上灌注通過氣囊，第二壓力等于或大于第一壓力。在各種實施例中，一種包括制造氣囊的方法，該氣囊構(gòu)造成響應于在第一壓力下引入流體而擴張到擴張狀態(tài)，其中流體在第二壓力以上時灌注通過氣囊，第二壓力等于或大于第一壓力，將氣囊設置在具有內(nèi)腔的細長構(gòu)件上，使內(nèi)腔置于與氣囊的內(nèi)部體積流體連通。

本申請是申請?zhí)枮?01611010878.9的中國發(fā)明專利申請的分案申請，該申請是國際申請?zhí)枮镻CT/US2012/058599，國際申請日為2012年10月4?日，進入中國國家階段的申請?zhí)枮?01280060271.5，名稱為“用于組織治療的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法”的發(fā)明專利申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請是美國臨時申請?zhí)枮?1/544,170在2011年10月6日提交的標題為“Controlled?Porosity?Devices?for?Tissue?Treatments,Methods?of?Use,and?Methodsof?Manufacture(用于治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法)”和美國臨時申請?zhí)枮?1/697,262在2012年9月5日提交的標題為“Controlled?Porosity?Devices?forTissue?Treatments,Methods?of?Use,and?Methods?of?Manufacture(用于治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法)”，其中這些臨時申請的全部內(nèi)容以參照的方式納入本文。

技術(shù)領域

本發(fā)明通常涉及諸如囊體的、用于治療組織的灌注裝置、使用方法和制造方法。

背景技術(shù)

氣囊意在諸如人的哺乳動物體內(nèi)使用，被各種醫(yī)療手術(shù)所采用，包括狹窄血管的擴開、支架和其它植入物的放置、血管的暫時閉塞、藥物輸送、血栓切除、栓子切除、血管成形、其它脈管內(nèi)手術(shù)以及在諸如人體的哺乳動物身體內(nèi)腔內(nèi)的其它手術(shù)。在這點上，如這里所用，術(shù)語“身體”可包括哺乳動物的身體，例如人體或其它動物體。

在常規(guī)的申請中，氣囊(經(jīng)常與導管或引導線聯(lián)接)在脈管系統(tǒng)內(nèi)或身體的其它內(nèi)腔內(nèi)前進到期望的位置。然后，囊體根據(jù)醫(yī)療手術(shù)液壓擴張。此后，壓力從氣囊去除，從而允許氣囊收縮并準許導管和在多數(shù)情況下氣囊的移除。

這種手術(shù)通常被認為是最小侵入性的，并經(jīng)常以對病人身體的干擾減到最小的方式來實施。結(jié)果，氣囊經(jīng)常從遠離待治療區(qū)域的位置被插入。例如，在涉及冠狀脈管的血管成形手術(shù)中，氣囊導管通常在病人腹股溝區(qū)域內(nèi)被插入股動脈，接著通過脈管前進進入病人的冠狀區(qū)域。這些導管通常可包括一些不透輻射的標記類型，以允許實施該手術(shù)的醫(yī)生監(jiān)測導管經(jīng)過身體的進程。

非順應性氣囊使用由相對強但是通常無孔并且非彈性材料(例如：尼龍、聚酯等)制成的氣囊，將該氣囊折疊成緊湊的小直徑橫截面。這些相對硬的氣囊用于壓實脈管內(nèi)的沉積物。由于強度和硬度的需要，這些裝置被設計使用高膨脹壓力，根據(jù)氣囊的直徑和特殊需要經(jīng)常高達約8到約30?個大氣壓。該氣囊關(guān)于直徑趨于自限制，因為它們通常將擴大到額定(名義)直徑并且不會擴大到稍大于這個直徑。

一旦傳統(tǒng)的、非順應性氣囊膨脹到其自限制直徑，額外壓力的應用可引起氣囊的破裂，產(chǎn)生危險的情況。因此，在傳統(tǒng)的、非順應性性氣囊內(nèi)的壓力在使用中必須謹慎監(jiān)測。

此外，傳統(tǒng)的、非順應性氣囊被制成流體密封的(就是，沒有洞、沒有開口或孔)，以實現(xiàn)和保持預期用途的通常高的壓力。所以，典型的非順應性氣囊將不會提供這個特征：流體可從氣囊的內(nèi)部通過氣囊壁傳遞到氣囊外的區(qū)域。所以，例如，傳統(tǒng)的非順應性氣囊不適合通過灌注來輸送治療劑。類似地，灌注其它想要的結(jié)果也不能實現(xiàn)。應理解的是，會有與傳統(tǒng)的非順應氣囊的使用關(guān)聯(lián)的其它問題。