[發明專利]一種標準聚苯乙烯絕對計數微球凍干品及其制備方法、應用有效
| 申請號： | 202110057023.6 | 申請日： | 2021-01-15 |
| 公開（公告）號： | CN112378835B | 公開（公告）日： | 2021-04-16 |
| 發明（設計）人： | 李國平;劉正權 | 申請（專利權）人： | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
| 主分類號： | G01N15/10 | 分類號： | G01N15/10 |
| 代理公司： | 浙江千克知識產權代理有限公司 33246 | 代理人： | 周希良 |
| 地址： | 315221 浙江省寧波市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 標準 聚苯乙烯 絕對 計數 微球凍干品 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種標準聚苯乙烯絕對計數微球凍干品的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將熒光聚苯乙烯微球分散于凍干保護劑中，得到聚苯乙烯微球混液；
(2)取精確定量的聚苯乙烯微球混液置于液氮中，得到球形制劑；
(3)將球形制劑置于流式管中，放入凍干機進行冷凍干燥；
所述凍干保護劑包括磷酸鹽緩沖液、海藻糖、甘露醇、牛血清白蛋白和Decon90溶液，凍干保護劑的pH為7.0～7.4；
所述海藻糖占磷酸鹽緩沖液的質量/體積百分比濃度為2～3％；
所述甘露醇占磷酸鹽緩沖液的質量/體積百分比濃度為2～10％；
所述牛血清白蛋白占磷酸鹽緩沖液的質量/體積百分比濃度為1～5％；
所述Decon90溶液占磷酸鹽緩沖液的體積百分比濃度為0.05～0.1％；
所述冷凍干燥的工藝過程，包括：
裝料：凍干機隔板2～30℃保存5～10min；
冷凍：斜坡時間為20～40min，凍干機隔板溫度降至-55℃后，將具有油球形制劑的流式管置于冷凍機隔板上，冷凍持續2～5h；
制冷后箱：-60℃持續15～30min；
抽真空：真空度50Pa；
干燥階段：-45℃持續7h，真空度10～20Pa；-40℃持續20h，真空度5～10Pa；-30℃持續1h，真空度10～20Pa；-20℃持續1h，真空度10～20Pa；-10℃持續19h，真空度10～20Pa；+20℃持續1h，真空度10～20Pa；
所述流式管具有鎖扣帽。
2.一種如權利要求1所述制備方法制得的標準聚苯乙烯絕對計數微球凍干品。
3.如權利要求2所述的標準聚苯乙烯絕對計數微球凍干品的應用，其特征在于，每一流式管內的標準聚苯乙烯絕對計數微球凍干品，用于淋巴細胞亞群的絕對計數。
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