[發明專利]一種提高醫療器械表面生物相容性的中藥涂層及其制備方法

在審

• 申請號: 202110052593.6
• 申請日: 2021-01-14
• 公開（公告）號: CN112876722A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 姜濤
• 申請（專利權）人: 廣東順德工業設計研究院（廣東順德創新設計研究院）
• 主分類號: C08J7/06
• 分類號: C08J7/06;C08J7/04;C08L27/06;C08L69/00;C08L67/02;C08L23/20
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫

1.一種提高醫療器械表面生物相容性的中藥涂層，其特征在于，所述中藥涂層包括在醫療器械材料表面修飾的底層、與底層偶聯的中間層、以及與中間層偶聯的功能層；所述底層為聚多巴胺基底層；所述中間層為大網絡聚合物中間層；所述功能層為中藥層。

2.根據權利要求1所述的中藥涂層，其特征在于，所述大網絡聚合物為富胺基聚合物或二醛基多糖聚合物。

3.根據權利要求2所述的中藥涂層，其特征在于，所述富胺基聚合物為α-聚賴氨酸、ε-聚賴氨酸、殼聚糖中的至少一種。

4.根據權利要求2所述的中藥涂層，其特征在于，所述二醛基多糖聚合物由多糖類物質經氧化制得，所述多糖類物質為羥乙基淀粉、羥丙基淀粉、糖原、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、菊糖中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的中藥涂層，其特征在于，所述功能層中的中藥為中藥有效成分和/或中藥衍生物；所述中藥有效成分為阿魏酸、水蛭素、蚓激酶中的至少一種；所述中藥衍生物為川芎嗪酸和/或人參皂苷羧基偶聯物。

6.權利要求1～5任一所述中藥涂層的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)在醫療器械材料表面進行聚多巴胺底層修飾；

(2)在聚多巴胺底層上偶聯生物相容的大網絡聚合物，進行中間層修飾；

(3)在中間層上偶聯中藥，進行功能層修飾。

7.根據權利要求6所述中藥涂層的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)在醫療器械表面進行聚多巴胺底層修飾，具體過程如下：

將待修飾的醫療器械材料置于pH為7.0～10.0、濃度為0.1wt‰～5wt‰的鹽酸多巴胺水溶液中浸泡12～36h后，經清洗、干燥后，于醫療器械材料表面負載一層聚多巴胺底層。

8.根據權利要求6所述中藥涂層的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)在聚多巴胺底層上偶聯生物相容的大網絡聚合物，進行中間層修飾，具體過程如下：

將表面負載一層聚多巴胺底層的醫療器械材料，置于pH為7.0～10.0、濃度為0.5wt‰～5wt‰的富胺基聚合物溶液或二醛基多糖聚合物溶液中，浸泡2～36h后，經清洗、干燥后，于聚多巴胺底層上負載一層大網絡聚合物中間層。

9.根據權利要求8所述中藥涂層的制備方法，其特征在于，所述中間層大網絡聚合物為富胺基聚合物時，所述步驟(3)在中間層上偶聯中藥，進行功能層修飾的具體過程如下：

向pH為5.0～7.0、濃度為1wt‰～10wt‰的中藥溶液中，加入1wt‰～10wt‰的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、1wt‰～5wt‰的N-羥基琥珀酰亞胺，于室溫活化后制得活化中藥液；

將表面依次負載有聚多巴胺底層和大網絡聚合物中間層的醫療器械材料，置于所述活化中藥液中浸泡4～24h后，經清洗、干燥，于大網絡聚合物中間層上偶聯一層中藥層。

10.根據權利要求8所述中藥涂層的制備方法，其特征在于，所述中間層大網絡聚合物為二醛基多糖聚合物時，所述步驟(3)在中間層上偶聯中藥，進行功能層修飾的過程如下：

向pH為6.0～9.0、濃度為1wt‰～10wt‰的中藥溶液中，加入0.1wt‰～1wt‰的還原劑，制得活化中藥液；

將表面依次負載有聚多巴胺底層和大網絡聚合物中間層的醫療器械材料，置于所述活化中藥液中浸泡2～8h后，經清洗、干燥，于大網絡聚合物中間層上偶聯一層中藥層。