[發(fā)明專利]瓣膜假體和瓣膜假體系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110049658.1
• 申請日: 2021-01-14
• 公開（公告）號: CN112869915B
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王廣卉;黎鵬;謝建
• 申請（專利權(quán)）人: 上海易橋醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京景聞知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11742
• 代理人: 張強(qiáng)

本發(fā)明公開了一種瓣膜假體和瓣膜假體系統(tǒng)。其中，瓣膜假體包括：主體部以及錨定件；主體部包括：瓣膜支架、瓣葉和裙邊，瓣膜支架包括：第一支架、第二支架和連接架，第一支架設(shè)置于第二支架的外周，連接架連接于第一支架和第二支架之間，瓣葉固定于第二支架，裙邊包覆于瓣膜支架的內(nèi)表面和/或外表面；錨定件與瓣膜支架分離設(shè)置，且使用時，錨定件設(shè)置于第一支架且朝向外側(cè)延伸，以錨定瓣膜假體。通過錨定件將第一支架與瓣環(huán)固定連接，可以將瓣膜假體固定在左心房內(nèi)，在心臟搏動時，可以避免瓣膜假體發(fā)生扭轉(zhuǎn)和/或移位，且使得整個瓣膜假體侵入左心室的尺寸很小，不會造成左心室流出道梗阻。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種瓣膜假體和瓣膜假體系統(tǒng)。

背景技術(shù)

二尖瓣是心臟中的一塊瓣膜，分隔左心房和左心室。二尖瓣如同一個“單向閥門”，通過打開或關(guān)閉，保證血液向一個方向流動。正常情況下，二尖瓣會讓血液從左心房流向左心室，但如果二尖瓣關(guān)閉不全，心臟收縮時，一部分血流會返流回左心房，這就是“二尖瓣返流”。二尖瓣返流令心臟、肺及其它器官負(fù)荷增加，有些病人的心臟由于需要更用力收縮和舒張，以令血液輸送到全身，致心臟變大。隨著病情逐漸加重，最后出現(xiàn)其它更嚴(yán)重的心臟問題(如全心衰竭)，并可能會導(dǎo)致心跳不規(guī)律、腦溢血，甚至猝死等情況。

隨著人口老齡化，使得心臟瓣膜病的發(fā)病率逐漸升高，隨之而來的是二尖瓣反流的發(fā)病率也呈現(xiàn)不斷升高的趨勢。根據(jù)國內(nèi)的一項統(tǒng)計，在心臟瓣膜疾病中，二尖瓣病變占了瓣膜疾病的70％，占有很大的比重。輕度二尖瓣反流患者可能只是容易感到胸悶氣急和呼吸困難，而重度二尖瓣返流會出現(xiàn)呼吸困難，咳粉紅泡沫痰、下肢水腫等心力衰竭癥狀，大大降低患者生活質(zhì)量，縮短患者生存時間。

近些年來，隨著微創(chuàng)介入治療技術(shù)的進(jìn)步，經(jīng)導(dǎo)管人工心臟瓣膜置換術(shù)得到了快速發(fā)展并應(yīng)用于臨床。該技術(shù)通過介入手術(shù)將人工心臟瓣膜植入到心臟的原生二尖瓣中，以替換原生二尖瓣，恢復(fù)原有功能。介入手術(shù)過程無需開胸，創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快，針對那些外科手術(shù)高?；颊?，提供了一種新的治療方式，可以延長患者生命。

然而，相關(guān)技術(shù)中，還存在一些問題：在左心壓力大、運動幅度大時，置換瓣膜容易發(fā)生移位；瓣膜支架結(jié)構(gòu)過長或伸入左心室過多，影響左心室流出道的功能，造成左心室流出道梗阻。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在至少解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題之一。為此，本發(fā)明提出了一種瓣膜假體，通過錨定件將第一支架與瓣環(huán)固定連接，將瓣膜假體固定在左心房內(nèi)，在心臟搏動時，可以避免瓣膜假體發(fā)生扭轉(zhuǎn)和/或移位，且使得整個瓣膜假體侵入左心室的尺寸很小，不會造成左心室流出道梗阻。

本發(fā)明還提出一種瓣膜假體系統(tǒng)。

根據(jù)本發(fā)明第一方面實施例的瓣膜假體，包括：主體部以及錨定件；所述主體部包括：瓣膜支架、瓣葉和裙邊，所述瓣膜支架包括：第一支架、第二支架和連接架，所述第一支架設(shè)置于所述第二支架的外周，所述連接架連接于所述第一支架和所述第二支架之間，所述瓣葉固定于所述第二支架，所述裙邊包覆于所述瓣膜支架的內(nèi)表面和/或外表面；所述錨定件與所述瓣膜支架分離設(shè)置，且使用時，所述錨定件設(shè)置于所述第一支架且朝向外側(cè)延伸，以錨定所述瓣膜假體。

根據(jù)本發(fā)明實施例的瓣膜假體，通過錨定件將第一支架與瓣環(huán)固定連接，可以將瓣膜假體固定在左心房內(nèi)，在心臟搏動時，可以避免瓣膜假體發(fā)生扭轉(zhuǎn)和/或移位，且使得整個瓣膜假體侵入左心室的尺寸很小，不會造成左心室流出道梗阻。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，所述錨定件包括：連接部和錨定部，所述錨定部的一端與所述連接部連接，使用時，所述連接部設(shè)置于所述第一支架的內(nèi)側(cè)，所述錨定部與所述連接部相對的一端穿過所述第一支架朝向外側(cè)延伸，所述錨定部用于錨定所述瓣膜假體。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，所述第一支架包括：多個第一網(wǎng)格架，所述多個第一網(wǎng)格架在周向以陣列的方式排布連接且構(gòu)成碗狀，至少一部分所述第一網(wǎng)格架上設(shè)置有錨定配合部，所述錨定配合部上設(shè)置有與所述錨定件相配合的錨定接口。