[發明專利]瓣膜假體和瓣膜假體系統

有效

• 申請號: 202110049658.1
• 申請日: 2021-01-14
• 公開（公告）號: CN112869915B
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發明（設計）人: 王廣卉;黎鵬;謝建
• 申請（專利權）人: 上海易橋醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京景聞知識產權代理有限公司 11742
• 代理人: 張強

1.一種瓣膜假體，其特征在于，包括：主體部以及錨定件；

所述主體部包括：

瓣膜支架，所述瓣膜支架包括：第一支架、第二支架和連接架，所述第一支架設置于所述第二支架的外周，所述連接架連接于所述第一支架和所述第二支架之間，所述連接架水平設置且所述連接架的一端朝向所述第一支架的中心軸延伸，所述第一支架包括：多個第一網格架，至少一部分所述第一網格架上設置有錨定配合部，所述錨定配合部上設置有與錨定件相配合的錨定接口，所述第一支架、所述第二支架和所述連接架采用一體式加工的方式制作；

瓣葉，所述瓣葉固定于所述第二支架；以及

裙邊，所述裙邊包覆于所述瓣膜支架的內表面和/或外表面；

所述錨定件與所述瓣膜支架分離設置，從而在所述主體部支撐于瓣環上后，所述錨定件在導引絲的導引下與所述第一支架配合，且使用時，所述錨定件設置于所述第一支架且朝向外側延伸，以錨定所述瓣膜假體；其中，錨定件至少包括螺紋釘或者錨定刺，所述螺紋釘或者所述錨定刺用于卡接于瓣環處。

2.根據權利要求1所述的瓣膜假體，其特征在于，所述錨定件包括：連接部和錨定部，所述錨定部的一端與所述連接部連接，使用時，所述連接部設置于所述第一支架的內側，所述錨定部與所述連接部相對的一端穿過所述第一支架朝向外側延伸，所述錨定部用于錨定所述瓣膜假體。

3.根據權利要求1或2所述的瓣膜假體，其特征在于，所述多個第一網格架在周向以陣列的方式排布連接且構成碗狀。

4.根據權利要求3所述的瓣膜假體，其特征在于，以相鄰的兩個所述第一網格架的連接處為分界處，所述第一網格架在軸向上包括：第一桿段和第二桿段，所述第二桿段位于所述第一桿段鄰近所述連接架的一端且與所述連接架相連接，所述第一桿段的剛性小于所述第二桿段的剛性。

5.根據權利要求4所述的瓣膜假體，其特征在于，所述第一桿段的軸向尺寸為h1，所述第二桿段的軸向尺寸為h2，所述h1和所述h2之間滿足關系式：h1＞h2，5mm≤h1≤20mm，2mm≤h2≤15mm。

6.根據權利要求4所述的瓣膜假體，其特征在于，所述第二桿段包括：第一部分和第二部分，所述第一部分相對所述第二部分彎折設置，彎折的角度θ設置為90°-180°，但不包括180°，所述第一部分和所述第一桿段構成心房壁匹配段，所述第二部分構成瓣環匹配段且與所述連接架連接。

7.根據權利要求6所述的瓣膜假體，其特征在于，所述瓣環匹配段在軸向上的尺寸為H，所述H滿足關系式：1mm≤H≤10mm，所述瓣環匹配段的最大徑向尺寸為D1，所述心房壁匹配段的最大徑向尺寸為D2，所述D1和所述D2滿足關系式：D1＜D2，30mm≤D1≤60mm，40mm≤D2≤90mm。

8.根據權利要求3所述的瓣膜假體，其特征在于，所述第二支架包括：多個第二網格架，所述多個第二網格架在周向以陣列的方式排布連接且構成圓柱狀或圓錐狀，至少一部分所述第二網格架上設置有用于固定所述瓣葉的固定接口。

9.根據權利要求8所述的瓣膜假體，其特征在于，所述第二網格架的桿體比所述第一網格架的桿體粗，所述第一網格架的桿寬為0.1-1mm，所述第二網格架的桿寬為0.2-1.5mm。

10.根據權利要求8所述的瓣膜假體，其特征在于，以相鄰的兩個所述第一網格架的連接處為分界處，所述第一網格架在軸向上包括：第一桿段和第二桿段，所述第一桿段的軸向尺寸為h1，所述第二桿段的軸向尺寸為h2；

以相鄰的兩個所述第二網格架的連接處為分界處，所述第二網格架在軸向上包括：第三桿段和第四桿段，所述第三桿段的軸向尺寸為h3，所述第四桿段的軸向尺寸為h4；

所述h1、所述h2、所述h3和所述h4滿足關系式：h3＜h2＜h1，h4＜h2＜h1。