[發明專利]一種人工牛黃及其制備方法

在審

• 申請號: 202110045938.5
• 申請日: 2021-01-14
• 公開（公告）號: CN112656818A
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發明（設計）人: 葉長蓉
• 申請（專利權）人: 四川菲德力制藥有限公司
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413
• 代理公司: 成都正華專利代理事務所(普通合伙) 51229
• 代理人: 李蕊

1.一種人工牛黃，其特征在于，包括以下重量份的組分：

牛磺酸10～15份、膽酸10～15份、膽紅素5～10份、豬去氧膽酸15～20份、膽固醇1～5份、硫酸鋅1～5份、磷酸三鈣0.1～3份、硫酸亞鐵0.1～1份，以及淀粉20～50份。

2.根據權利要求1所述的人工牛黃，其特征在于，包括以下重量份的組分：

牛磺酸10份、膽酸15份、膽紅素鈣6份、豬去氧膽酸16份、膽固醇2份、硫酸鋅1份、磷酸三鈣0.5份、硫酸亞鐵0.5份，以及淀粉30份。

3.根據權利要求1或2所述的人工牛黃，其特征在于，所述膽酸的制備過程為：

(1)向牛膽汁中加入其重量10～15％的氫氧化鈉，加水煮沸反應20～24h，收集皂化液，然后調節其pH值為2～3，過濾，收集并煮沸上清液20～30min，冷卻過濾得膽汁酸粗品；

(2)向膽汁酸粗品中加入80～95％乙醇，于50～90℃回流3～5h，再加入膽汁酸粗品重量10～15％的活性炭，繼續加熱回流15～30min后，過濾，冰水浴冷卻至0～5℃，再用乙醇洗滌結晶，得膽酸。

4.根據權利要求1或2所述的人工牛黃，其特征在于，所述膽紅素的制備方法為：

(1)向新鮮豬膽汁中加入其3～4倍重量的氫氧化鈣溶液，攪拌加熱至100～150℃，反應2～5h，過濾，收集液相產物；

(2)于0～5℃冷卻步驟(1)所得產物至室溫，加入其4～5倍重量的氯仿，并調節溶液pH值為5～7，攪拌反應2～3h后，收集氯仿提取液，并于40～60℃旋干氯仿提取液，得膽紅素鈣粗品；

(3)向膽紅素鈣粗品中加入其重量2～3倍的95％乙醇，蒸干；重復2～3次后，再分別用95％和60～80℃熱水洗滌2～3次，制得精品膽紅素。

5.根據權利要求1或2所述的人工牛黃，其特征在于，所述豬去氧膽酸的制備方法為：

(1)將豬膽膏放入反應釜中，加入豬膽膏8倍重量的水，豬膽膏1倍重量的氫氧化鈉，加熱至沸騰，攪拌回流10小時，靜置降至室溫，收集下層物質；

(2)向步驟(1)所得產物中加入雙氧水，攪拌脫色5h；脫色后加水攪拌溶解，再pH為6～7，攪拌10～30min后，調節pH為8～10；

(3)將步驟(2)所得產物加熱至50～60℃，再加入鎂鹽，攪拌降溫至室溫后，結晶過濾，收集固相產物；

(4)加水溶解固相產物，并加入為其重量0.5～1.5倍的碳酸鈉，攪拌溶解后，加熱至90-100℃回流1h，靜置降至室溫，過濾收集液相產物，并調節其pH值為4～6，過濾后干燥即可制得豬去氧膽酸純品。

6.根據權利要求5所述的人工牛黃，其特征在于，所述鎂鹽為硫酸鎂或醋酸鎂。

7.權利要求1～6任一項所述的人工牛黃的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)按配方將牛磺酸、膽酸、膽紅素、豬去氧膽酸和膽固醇混合，攪拌30～50min備用；

(2)將硫酸鋅、磷酸三鈣、硫酸亞鐵以及淀粉混合后，球磨，直至其粒徑為80～100目為止；

(3)將步驟(1)所得產物加入步驟(2)所得產物中，攪拌均勻即可。