[發明專利]一種重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架及其制備方法、使用方法

有效

• 申請號: 202110042254.X
• 申請日: 2021-01-13
• 公開（公告）號: CN112717200B
• 公開（公告）日: 2022-06-07
• 發明（設計）人: 朱世輝;李海航;呂黃紅;錢松
• 申請（專利權）人: 常州市中輝醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L27/24
• 分類號: A61L27/24;A61L27/52;A61L27/58;A61L27/60
• 代理公司: 常州智慧騰達專利代理事務所(普通合伙) 32328
• 代理人: 曹軍

1.一種重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架的制備方法，其包括如下步驟：

1）將重組膠原蛋白原料溶解在注射用水中，形成膠原溶液，所述重組膠原蛋白原料為重組人III型膠原蛋白，膠原濃度是10%~30%（w/w）；

2）調節步驟1）的膠原溶液至pH至3.0-8.0；

3）對步驟2）的膠原溶液加入交聯劑，交聯劑為0.075%~0.225%（w/w）的N-羥基琥珀酰亞胺和0.75%~2.25%（w/w）的1-（3-二甲基氨丙基）-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽，攪拌均勻；

4）反應得到重組人膠原蛋白可吸收水凝膠；

5）對塊狀重組人膠原蛋白可吸收水凝膠切成適合透析的尺寸；

6）將重組人膠原蛋白可吸收水凝膠塊置于磷酸鹽緩沖液中進行透析交換交聯劑；

7）采用含有或不含有抗菌成分的磷酸鹽緩沖液對透析后的塊狀重組人膠原蛋白可吸收水凝膠進行粉碎法制粒，得到顆粒均勻的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠；

8）灌裝、滅菌即得重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架。

2.如權利要求1所述的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架的制備方法，其特征在于：步驟2）中pH為3.0-8.0；或者，步驟2）中pH為4.5-7.0。

3.如權利要求1所述的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架的制備方法，其特征在于：步驟4）中反應時間為2-6h。

4.如權利要求1所述的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架的制備方法，其特征在于：步驟6）中PBS滲透壓為200~500mOsm/kg，或者，步驟6）中PBS滲透壓為300mOsm/kg；pH為6.8~7.5，透析時間為4-6天。

5.權利要求1所述的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架的制備方法，其特征在于：步驟7）中，抗菌成分選自苯甲酸鈉、苯扎溴銨、羥苯甲酯、尼泊金甲酯、聚乙二醇以及聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽中的至少任一種；其中，步驟7）中采用的聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽濃度為0.001%-0.1%（w/w）。

6.采用權利要求1-5任一項所述的制備方法制得的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架，其特征在于：所述的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架主要組成為預灌封注射器、重組人膠原蛋白可吸收水凝膠、抗菌成分。

7.如權利要求6所述的重組人膠原蛋白可吸收水凝膠皮膚支架，其特征在于：預灌封注射器主要組成為注射器針管、推桿、助推器、膠塞、旋轉螺帽。