[發明專利]一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的制備工藝在審
| 申請號： | 202110039566.5 | 申請日： | 2021-01-13 |
| 公開（公告）號： | CN112741807A | 公開（公告）日： | 2021-05-04 |
| 發明（設計）人： | 陳劍英;王寶貴;顧超群 | 申請（專利權）人： | 杭州愛力邁動物藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K31/496;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/26;A61P31/04 |
| 代理公司： | 杭州興知捷專利代理事務所(特殊普通合伙) 33338 | 代理人： | 董建軍 |
| 地址： | 311115 浙*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 擠出 制備 恩諾沙星 固體 散體 工藝 | ||
1.一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：其步驟如下：
1)將恩諾沙星、PVP-K30、PEG6000以及無水葡萄糖，過篩后，干燥備用；
2)將熱熔擠出機打開預熱，二區溫度180-200℃，三區溫度180-190℃，四區溫度180-190℃；
3)將干燥后的藥品緩慢加入熱熔擠出機中，制備恩諾沙星固體分散體半成品；
4)將制備好的恩諾沙星固體分散體半成品粉碎得到成品；
所述步驟1)中藥品重量份組成：恩諾沙星8-12份、PVP-K3010-15份、PEG6000 20-30份，剩余量使用無水葡萄糖補齊。
2.根據權利要求1所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟1)中需將所有藥品過60目篩后，使用真空干燥箱溫度為50-60℃，真空度為93.3-98.6Kpa，干燥時間為2-6h。
3.根據權利要求1所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟1)中藥品重量份組成：恩諾沙星10份、PVP-K30 13份、PEG6000 25份，剩余量使用無水葡萄糖補齊。
4.根據權利要求1所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟1)中藥品重量份組成：恩諾沙星11份、PVP-K30 12份、PEG6000 25份，剩余量使用無水葡萄糖補齊。
5.根據權利要求1所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟1)中藥品重量份組成：恩諾沙星10份、PVP-K30 15份、PEG6000 20份，剩余量使用無水葡萄糖補齊。
6.根據權利要求2所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟1)中需將所有藥品過60目篩后，使用真空干燥箱溫度為55℃，真空度為95.8Kpa，干燥時間為4h。
7.根據權利要求1所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟2)中熱熔擠出機預熱，二區溫度190℃，三區溫度185℃，四區溫度170℃。
8.根據權利要求1所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟3)中干燥后的藥品需混合均勻后再加入熱熔擠出機中進行恩諾沙星固體分散體半成品的制備。
9.根據權利要求1所述的一種熱熔擠出制備恩諾沙星固體分散體的工藝，其特征在于：所述步驟4)中通過熱熔擠出的恩諾沙星固體分散體半成品需粉碎至60目以下得到成品備用。
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