[發明專利]陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物及制備方法

在審

• 申請號: 202110034995.3
• 申請日: 2021-01-12
• 公開（公告）號: CN112881114A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 劉云鵬;趙麗珍;龍錦婕;劉江
• 申請（專利權）人: 桂林優利特醫療電子有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N1/30;G01N15/14;G01N21/84
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 石燕妮

1.一種陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

按照5:1的體積比，將生理鹽水與獲取的陰道分泌物進行混合、抽濾、洗滌、離心，直至鏡檢合格，得到陰道分泌物有形成分；

向所述陰道分泌物有形成分依次加入固定液和保存液進行固化存儲，完成制備。

2.如權利要求1所述的陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物的制備方法，其特征在于，按照5:1的體積比，將生理鹽水與獲取的陰道分泌物進行混合、抽濾、洗滌、離心，直至鏡檢合格，得到陰道分泌物有形成分，包括：

按照5:1的體積比，將7％的生理鹽水與獲取的陰道分泌物進行混合；

利用22微米濾膜的蠕動泵對混合后的所述陰道分泌物進行抽濾，得到殘留物；

利用生理鹽水對所述殘留物進行多次的洗滌、離心，直至鏡檢合格，得到陰道分泌物有形成分。

3.如權利要求2所述的陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物的制備方法，其特征在于，利用生理鹽水對所述殘留物進行多次的洗滌、離心，直至鏡檢合格，得到陰道分泌物有形成分，包括：

利用生理鹽水對所述殘留物進行洗滌和離心，采集沉淀；

利用7％的生理鹽水對采集到的所述沉淀進行3-6次的混勻、離心，直至鏡檢合格，得到所述陰道分泌物有形成分。

4.一種陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物，如權利要求1至權利要求3任一項所述的一種陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物的制備方法應用于一種陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物，其特征在于，

所述陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物包括陰道分泌物有形成分、固定液和保存液，所述保存液的滲透壓為300±40mOsm/kg，所述保存液為2.5％戊二醛、8g/L牛血清蛋白、0.09％氯化鈉、3.9mmol/l葡萄糖與3.2％-3.8％EDTA的混合物。

5.如權利要求4所述的陰道分泌物有形成分分析用質量控制組合物，其特征在于，

所述固定液為1.5％-3.5％甲醛與1.2-2.6％曲拉通-100的混合物。