[發(fā)明專利]一種STC-1的LAMP檢測(cè)方法、試劑盒及在MRD診斷中的應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110023888.0
• 申請(qǐng)日: 2021-01-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112725445A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜國(guó)勝;張丹鳳;王希娣;任海山;朱洪靜;陳梅英
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東科碩生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/6886
• 分類號(hào): C12Q1/6886;C12Q1/6844;C12N15/11
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 李箏

本發(fā)明具體涉及一種STC?1的LAMP檢測(cè)方法、試劑盒及在MRD預(yù)后判斷中的應(yīng)用。目前用于檢測(cè)MRD的方法較多，但存在實(shí)驗(yàn)條件高，檢測(cè)周期長(zhǎng)等缺陷不適用于基層醫(yī)院推廣。針對(duì)該現(xiàn)狀，本發(fā)明提供了一種STC的LAMP檢測(cè)方法作為白血病微小殘留病的預(yù)后判斷方法，該方法具有特異性強(qiáng)、擴(kuò)增效率高，臨床檢測(cè)容易實(shí)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)，是一種適合于各級(jí)醫(yī)院快速診斷白血病微小殘留病的方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種STC-1的環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)方法、檢測(cè)試劑盒及所述STC-1檢測(cè)試劑盒作為MRD診斷試劑盒的應(yīng)用。

背景技術(shù)

公開(kāi)該背景技術(shù)部分的信息僅僅旨在增加對(duì)本發(fā)明的總體背景的理解，而不必然被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已經(jīng)成為本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。

急性髓細(xì)胞性白血病(AML)是克隆性造血干的異質(zhì)性群體對(duì)化療敏感性不同的細(xì)胞疾病。其主要的分子發(fā)病機(jī)理與細(xì)胞遺傳學(xué)和分子生物學(xué)的變化有關(guān)。其中遺傳異常在疾病的發(fā)病機(jī)理中起著至關(guān)重要的作用，并且可以作為預(yù)后的重要指標(biāo)。如果在診斷時(shí)無(wú)法檢測(cè)到小克隆的存在，那么這種亞克隆或微小殘留病則可以隨著時(shí)間的流逝而擴(kuò)展，并成為可能導(dǎo)致復(fù)發(fā)的原因。此外，可能還會(huì)出現(xiàn)其他突變克隆和亞克隆，以至于在化療期間發(fā)生其敏感性改變的現(xiàn)象，從而產(chǎn)生耐藥性而最終復(fù)發(fā)。

盡管大多數(shù)新發(fā)AML患者可以化療后獲得形態(tài)學(xué)檢查的緩解率，但是多項(xiàng)研究清楚地表明少量微小殘留疾病的持續(xù)存在，或更確切地說(shuō)是可測(cè)量的殘留疾病(MRD)，是建立復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的重要預(yù)后因素。目前，緩解后的治療主要基于在診斷時(shí)的遺傳特征經(jīng)過(guò)誘導(dǎo)和鞏固治療后微小殘留疾病的水平，并作為化療方案調(diào)整的重要生物學(xué)指標(biāo)。通過(guò)多參數(shù)流式細(xì)胞儀檢測(cè)，可以根據(jù)情況對(duì)緩解后治療進(jìn)行分層MRD檢測(cè)。隨訪期間MRD的重新出現(xiàn)可以確定即將復(fù)發(fā)，因此支持早期干預(yù)。盡管MRD在急性白血病中具有重要意義進(jìn)行了廣泛的探索，并進(jìn)行了越來(lái)越多的研究證明MRD的預(yù)后價(jià)值，分子微小殘留病的評(píng)估還不是常規(guī)做法。許多研究都基于少數(shù)遺傳標(biāo)記以及方法和目標(biāo)的協(xié)議仍然遙不可及。