[發明專利]用于防治濕疹的組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 202110015698.4
• 申請日: 2021-01-06
• 公開（公告）號: CN112716996A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: 魯慶林;魯萍;李存玉;王凱旋
• 申請（專利權）人: 南京杏璞莊園生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/534
• 分類號: A61K36/534;A61K9/06;A61K47/36;A61K47/69;A61P17/00;C07H17/07;C07H1/00;C07D471/22;C07C67/28;C07C69/732;A61K31/4375
• 代理公司: 北京北匯律師事務所 11711
• 代理人: 李英杰

本發明公開了一種用于防治濕疹的組合物及其制備方法和用途。本發明的制備方法包括將特定配比的中藥原料經過超微粉碎、提取或萃取、膜分離技術精制后得到有效成分的提取物，再通過不同中藥有效成分的自組裝得到自組裝物，最后經微囊包合、乳化等制劑工藝得到具有緩釋作用的組合物。本發明的組合物能夠有效防治濕疹皮炎受試者，尤其是嬰幼兒濕疹，包括但不限于脂溢性濕疹、干燥性濕疹和滲出性濕疹，能夠在3天內去除濕疹癥狀或達到痊愈。此外，本發明的組合物所用中藥原料來源廣，成本低，且組合物制備過程中條件溫和，具有較好的可控性，進一步擴大了中藥在濕疹制劑中的應用范圍。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種用于防治濕疹的組合物及其制備方法和用途。

背景技術

中藥歷經數千年發展，防治疾病效果較佳，但仍存在溶解度低、生物利用度低等問題，使其成藥性及臨床使用受到局限。超分子“印跡模板”理論作為中藥制劑研究的新興方式，已從中藥制劑的修飾性、緩控釋性、安全性等多個角度展開研究，并取得一定進展。中藥化學成分的分子識別與自組裝是其中的一部分，在改善中藥藥效成分的成藥性上具有巨大潛力。一是基于有效成分的自識別與自組裝特性直接進行化學修飾，二是借助分子識別與自組裝技術合成相應的載體材料如囊泡、膠束等納米材料，二者相結合應用也較為常見。

例如，王蕾等人的研究指出，中藥來源廣泛，且中藥化學成分理化性質多樣性以及復雜結構是其具有分子識別特性與自組裝行為的基礎。例如手性結構、骨架結構、易于形成的官能團和位點以及良好的相容性促進了中藥化學成分的分子識別與自組裝在中藥應用的研究(王蕾等,中藥化學成分的分子識別與自組裝在中藥研究中的應用[J].中草藥,2020)。

例如，賀福元等人在藥注射劑研究中發現，中藥注射劑中的單分子成分可以自身或相互絡合、復合、螯合、包合、中和、自組裝及化學反應形成超分子物質，其表觀分子量，免疫原性會顯者性地增加。認為中藥的物質基礎是基于包括單分子在內的超分子群混合物。在進行中藥注射劑安全性研究時，應特別重視超分子的作用規律與研究方法(賀福元等,中藥注射劑(類)致敏反應的超分子作用分析與研究方法探討[J].湖南中醫藥大學學報,2013)。

再例如，CN108283652A公開了一種小分子中藥和飲料的制備方法及其生產系統，在該方法中，其通過提供的水冷式超高壓微射流設備產生超高速射流，原料在反應腔中發生高速撞擊、振蕩、膨化、氣蝕等作用，將蛋白質、多糖、脂類等大分子立體結構中的氫鍵結合、疏水結合、離子結合破壞，形成0.1 10納米的游離小分子，在范德華力的作用下，分子間完成自組裝，形成一元或多元小分子化合物，通過其加工后的人參的粒徑減小，表面積增加。不過，形成超高壓相對苛刻的條件限制了其進一步的應用。

目前仍需要開發一種中藥制劑，尤其是用于防治濕疹的組合物以及反應條件溫和、可控的基于該中藥組合物的制備方法。

發明內容

為解決現有技術中的至少部分技術問題，本發明提供于防治濕疹的組合物及其制備方法和用途。基于中藥有效成分的自識別與自組裝特性，本發明人對于傳統中藥應用現代技術進行了挖掘和探索，并且取得了良好的效果。具體地，本發明包括以下內容。

本發明的第一方面，提供一種用于防治濕疹的組合物的制備方法，其中，所述組合物主要原料為金黃洋甘菊2-10重量份、金銀花2-10重量份、野菊花1-10 重量份、蛇床子2-10重量份、仙人掌1-8重量份、薄荷1-8重量份和苦參堿0.1-1 重量份；所述制備方法至少以下步驟：