[發(fā)明專利]一種多功能抗體的組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110010974.8
• 申請日: 2021-01-06
• 公開（公告）號: CN114712495A
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 姜曉玲;吳崇兵;朱彩林;杜霧晨;高超;李瓊
• 申請（專利權(quán)）人: 盛禾（中國）生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K9/19;A61K47/02;A61K47/26;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種多功能抗體的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含多功能抗體和緩沖劑；所述緩沖劑選自檸檬酸-檸檬酸鈉、醋酸-醋酸鈉和磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液的一種或多種，優(yōu)選磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液；所述緩沖劑的pH為5.5-6.5。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述緩沖劑的濃度為1-100mM，優(yōu)選為5-50mM。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述多功能抗體的濃度為0.5-50mg/ml，優(yōu)選為1-20mg/ml，更優(yōu)選為2-10mg/ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3其中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包含表面活性劑，優(yōu)選的，所述表面活性劑選自聚山梨酯-80或聚山梨酯-20，更優(yōu)選的，所述表面活性劑為聚山梨酯-80。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述表面活性劑的濃度為0.01-1mg/ml，優(yōu)選為0.05-0.8mg/ml，更優(yōu)選為0.2-0.6mg/ml。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5其中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包含糖，優(yōu)選的，所述糖選自海藻糖、蔗糖和右旋糖酐-40。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述糖的濃度為30-300mM，優(yōu)選為50-200mM，更優(yōu)選為100-150mM。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7其中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包含氨基酸，優(yōu)選的，所述氨基酸選自精氨酸、甘氨酸、谷氨酸和賴氨酸。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述氨基酸的濃度為10-200mM，優(yōu)選為20-100mM，更優(yōu)選為30-80mM。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9其中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述多功能抗體包括第一重鏈、第二重鏈、第一輕鏈和第二輕鏈，所述第一重鏈的一部分和第一輕鏈的一部分、所述第二重鏈的一部分和第二輕鏈的一部分分別配對，且二者之一或全部形成PD-1抗原結(jié)合位點，所述第一重鏈還包含細胞因子IL-15片段以及免疫球蛋白Fc部分，所述第二重鏈還包含IL-15受體片段以及免疫球蛋白Fc部分，所述第一重鏈中的細胞因子IL-15片段與第二重鏈中的IL-15受體片段相互結(jié)合。