[發(fā)明專利]一種靶向PD-1的多功能抗體的組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110010966.3
• 申請(qǐng)日: 2021-01-06
• 公開（公告）號(hào): CN114712494A
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜曉玲;吳崇兵;朱彩林;杜霧晨;高超;李瓊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 盛禾（中國(guó)）生物制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K39/395
• 分類號(hào): A61K39/395;A61K9/19;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/02;A61P35/00
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1.一種多功能抗體的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含多功能抗體和緩沖劑；所述緩沖劑選自檸檬酸-檸檬酸鈉、醋酸-醋酸鈉和磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液的一種或多種，優(yōu)選磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液；所述緩沖劑的pH為5.5-6.5。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述緩沖劑的濃度為1-100mM，優(yōu)選為5-50mM。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述多功能抗體的濃度為0.5-50mg/ml，優(yōu)選為1-20mg/ml，更優(yōu)選為2-10mg/ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3其中任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包含表面活性劑，優(yōu)選的，所述表面活性劑選自聚山梨酯-80或聚山梨酯-20，更優(yōu)選的，所述表面活性劑為聚山梨酯-80。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述表面活性劑的濃度為0.01-1mg/ml，優(yōu)選為0.05-0.8mg/ml，更優(yōu)選為0.2-0.6mg/ml。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5其中任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包含醇，優(yōu)選的，所述醇選自乙醇、甘露醇或山梨醇。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述醇的濃度為0-300mM，優(yōu)選為10-200mM，更優(yōu)選為20-100mM。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7其中任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包含糖，優(yōu)選的，所述糖選自海藻糖、蔗糖或右旋糖酐-40。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述糖的濃度為0-200mM，優(yōu)選為5-100mM，更優(yōu)選為10-80mM。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9其中任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述多功能抗體包括第一重鏈、第二重鏈、第一輕鏈和第二輕鏈，所述第一重鏈的一部分和第一輕鏈的一部分、所述第二重鏈的一部分和第二輕鏈的一部分分別配對(duì)，且二者之一或全部形成PD-1抗原結(jié)合位點(diǎn)，所述第一重鏈還包含細(xì)胞因子IL-15片段以及免疫球蛋白Fc部分，所述第二重鏈還包含IL-15受體片段以及免疫球蛋白Fc部分，所述第一重鏈中的細(xì)胞因子IL-15片段與第二重鏈中的IL-15受體片段相互結(jié)合。