[發(fā)明專利]一種通過評估分析物的溶劑效應(yīng)對親和力實驗的影響來指導(dǎo)SPR檢測前處理的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110010480.X
• 申請日: 2021-01-06
• 公開（公告）號: CN112683857B
• 公開（公告）日: 2022-10-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 單雪蓮;榮乃燕;王卓智
• 申請（專利權(quán)）人: 上海藥明生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: G01N21/552
• 分類號: G01N21/552;G01N1/28
• 代理公司: 上海浦一知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31211
• 代理人: 鄭權(quán)

1.一種通過評估分析物的溶劑效應(yīng)對親和力實驗的影響程度來指導(dǎo)SPR檢測前處理的方法，其特征在于，包括：

1)所述分析物取樣，檢測bulk和R0，其中，bulk是指所述分析物最高工作濃度結(jié)合階段時在參比通道產(chǎn)生的信號，且bulk3500RU，R0是指分析物最高工作濃度在結(jié)合階段時配體通道扣減參比通道后結(jié)合信號值；計算bulk/R0比值；

2)對于高親和力、中親和力的反應(yīng)，當bulk/R0≤10時，分析物無需換液，直接進行SPR檢測；當10bukl/R050時，根據(jù)對于圖譜的要求，決定是否換液；當bulk/R0≥50時，需要先換液再進行SPR檢測；

對于低親和力的反應(yīng)，當bulk/R0≤10時，分析物無需換液，直接進行SPR檢測；當10bukl/R020時，根據(jù)對于圖譜的要求，決定是否換液；當bulk/R0≥20時，需要先換液后再進行SPR檢測；

其中，高親和力是指分析物的相互作用對K_D1nM，中親和力是指分析物的相互作用對1nM≤K_D≤100nM，低親和力是指分析物的相互作用對K_D100nM；

所述對于圖譜的要求是指，在扣減后的圖譜中，在結(jié)合階段開始前和結(jié)束后是否出現(xiàn)凸起和下凹的小峰；如果不消除圖譜中出現(xiàn)的凸起和下凹的小峰，則分析物無需換液，直接進行SPR檢測；如果要消除圖譜中出現(xiàn)的凸起和下凹的小峰，需要先換液后再進行SPR檢測。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述分析物的溶劑效應(yīng)是由高折光率添加劑產(chǎn)生，所述高折光率添加劑選自海藻糖、甘露醇、蔗糖、甘油或氨基酸中的任意一種或多種。

3.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述高折光率添加劑為海藻糖。

4.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述高折光率添加劑為甘露醇。

5.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述高折光率添加劑為蔗糖。

6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，高親和力的分析物的相互作用對為Trastuzumab-Human HER2。

7.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，中親和力的分析物的相互作用對為mAb1-Ag1。

8.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，低親和力的分析物的相互作用對為Rituximab-CD32a(H167)。