[發明專利]一種新型冠狀病毒抗原、抗體聯合智能化檢測裝置

有效

• 申請號: 202110006935.0
• 申請日: 2021-01-05
• 公開（公告）號: CN112858675B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 陸維克;陳金樹;張芳;郭佳花;高飛;余立雁
• 申請（專利權）人: 杭州奧泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種新型冠狀病毒抗原、抗體聯合智能化檢測裝置，所述檢測裝置包括上塑料殼（1）、下塑料殼（2），其特征是，所述上塑料殼（1）分別設有抗體檢測組和抗原檢測組，抗體檢測組包括抗體檢測觀察窗口（3）及抗體檢測加樣孔（4），抗原檢測組包括抗原檢測觀察窗口（6）和抗原檢測加樣孔（7）；所述下塑料殼（2）內側設有的抗體檢測試劑條卡槽（8）和抗原檢測試劑條卡槽（9）；抗體檢測試劑條卡槽（8）和抗原檢測試劑條卡槽（9）內分別設有抗體檢測試劑條和抗原檢測試劑條，所述抗體檢測試劑條依次由抗體檢測樣品墊、抗體檢測處理墊、抗體檢測分析墊和吸收墊組成；所述抗原檢測試劑條依次由抗原檢測樣品墊、抗原檢測處理墊、抗原檢測分析墊和吸收墊組成；抗體檢測試劑條檢測的過程需要緩沖液的輔助，所述緩沖液的制備過程：將8-15g/L碳酸鈉，1-10g/L氯化鈉，1-10g/L 乙二胺四乙酸及0.02%的液體生物防腐劑混合于水溶液中，調節混合液最終pH=7.4±0.1，得到緩沖液；抗原檢測試劑條檢測的過程需要裂解液的輔助，所述裂解液的制備過程：將1-10g/L氯化鈉、0.5-5g/L Trizma-Base、0.5-5g/L小牛血清白蛋白、 1-10g/LTriton X-504、1-10g/L Tetronic和0.02-0.04%的proclin 300溶于水中，調節混合液最終pH=8.5±0.1，得到裂解液。

2.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒抗原、抗體聯合智能化檢測裝置，其特征是，所述抗體檢測分析墊上檢測線IgM的捕獲蛋白為鼠抗人IgM，檢測線IgG的捕獲蛋白為鼠抗人IgG，質控線C的捕獲蛋白為羊抗鼠IgG抗體；所述抗體檢測處理墊為抗體膠體金偶聯物處理墊，其膠體金偶聯物為新型冠狀病毒N蛋白膠體金偶聯物、新型冠狀病毒S蛋白膠體金偶聯物、羊抗鼠IgG膠體金偶聯物的組合物；或

其膠體金偶聯物為新型冠狀病毒N蛋白膠體金偶聯物、新型冠狀病毒RBD蛋白膠體金偶聯物、羊抗鼠IgG膠體金偶聯物的組合物。

3.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒抗原、抗體聯合智能化檢測裝置，其特征是，所述抗原檢測處理墊為抗原膠體金偶聯物處理墊，其膠體金偶聯物為新型冠狀病毒N蛋白抗體膠體金偶聯物、羊抗鼠IgG膠體金偶聯物的組合物；對應的抗原檢測分析墊檢測線T的捕獲蛋白為新型冠狀病毒N蛋白抗體，質控線C的捕獲蛋白為羊抗鼠IgG抗體；或

其膠體金偶聯物為新型冠狀病毒N蛋白抗體膠體金偶聯物、新型冠狀病毒S蛋白抗體膠體金偶聯物、羊抗鼠IgG膠體金偶聯物的組合物；對應的抗原檢測分析墊檢測線T的捕獲蛋白為抗新型冠狀病毒N蛋白抗體和抗新型冠狀病毒S蛋白抗體的組合物，質控線C的捕獲蛋白為羊抗鼠IgG抗體。

4.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒抗原、抗體聯合智能化檢測裝置，其特征是，所述的抗體檢測樣品墊須經過處理液I處理，所述處理液I組分為：水、4-8 g/L Tris、4-7 g/L酪蛋白鈉鹽、6-15 g/L聚乙烯吡咯烷酮、0.1-10 g/L Tween 20、0.1-10 g/LTetronic、0.05-0.5 mg/mL阻斷劑、1/50鼠抗RBC及0.02% Proclin300組成，pH為7.5-8.5；和/或

所述的抗原檢測樣品墊須經過處理液II處理，所述處理液II組分為：水、4-8 g/LTris、4-7 g/L酪蛋白鈉鹽、6-15 g/L聚乙烯吡咯烷酮、0.1-10 g/L Tween 20、0.1-10 g/LTetronic、0.02% Proclin300組成，pH為7.5-8.5。

5.根據權利要求2或3所述的一種新型冠狀病毒抗原、抗體聯合智能化檢測裝置，其特征是，所述抗體檢測處理墊或抗原檢測處理墊上設有銀離子墊，所述銀離子墊的制備：硝酸銀以0.1-1.0 mg/ml溶于PBS，調pH至7-8，噴點于玻璃纖維膜，30-60℃烘制20-24h，制得銀離子墊。

6.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒抗原、抗體聯合智能化檢測裝置，其特征是，所述抗體檢測試劑條卡槽（8）包括端部擋邊（8.1）、側擋邊（8.2）及位于端部擋邊（8.1）和側擋邊（8.2）之間的底托（8.3），所述端部擋邊（8.1）呈U型。