[發明專利]一種復合引導組織再生膜及其制備方法

在審

• 申請號: 202110006265.2
• 申請日: 2021-01-05
• 公開（公告）號: CN112675364A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發明（設計）人: 鄒鵬;陳琦;譚睿哲;梁麗金;李銳聰
• 申請（專利權）人: 寧波瑞瑧生物科技有限公司
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/14;A61L31/02;A61L31/08;A61L31/00;C23C26/00;C22C23/02
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 陳秋夢

1.一種復合引導組織再生膜，其特征在于，其包括：從上至下依次設置的上基質層、鎂合金膜和下基質層；

所述上基質層和所述下基質層均由有效成分脫細胞小腸粘膜下層基質材料組成。

2.根據權利要求1所述的復合引導組織再生膜，其特征在于，所述鎂合金膜表面具有鈣磷涂層。

3.根據權利要求2所述的復合引導組織再生膜，其特征在于，所述上基質層、鎂合金膜和下基質層的大小相同；

優選地，所述鎂合金膜的厚度為0.05-0.5mm，所述鎂合金膜的尺寸長×寬為20-40×10-30mm。

4.一種如權利要求1-3任一項所述的復合引導組織再生膜的制備方法，其特征在于，其包括：

將上基質層、鎂合金膜和下基質層從上至下依次布置，然后通過層壓法制備復合引導組織再生膜。

5.根據權利要求4所述的復合引導組織再生膜的制備方法，其特征在于，通過冷凍干燥-真空層壓法制備復合引導組織再生膜，進行真空干燥時的真空度為0.05-0.5Pa，溫度為-40～-10℃；

優選地，所述真空干燥的時間為20-50h；

優選地，所述真空干燥后，將干燥后的膜進行真空壓緊；

優選地，將所述真空壓緊的復合引導組織再生膜置于100-130℃下保存10-40h。

6.根據權利要求4或5所述的復合引導組織再生膜的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括在鎂合金膜表面制備鈣磷涂層；

所述鈣磷涂層的制備方法包括：將待處理的鎂合金膜置于礦化反應液中。

7.根據權利要求6所述的復合引導組織再生膜的制備方法，其特征在于，所述礦化反應液是指硝酸鈣、二水合磷酸氫鈉和過氧化氫的混合液，或氯化鈣、二水合磷酸氫鈉和過氧化氫的混合液；

優選地，所述礦化反應液中二水合磷酸氫鈣、硝酸鈉和過氧化氫的質量混合比為1：2-8：0.5-4。

8.根據權利要求6所述的復合引導組織再生膜的制備方法，其特征在于，所述鈣磷涂層的制備方法包括將待處理的鎂合金膜置于礦化反應液中浸漬處理10-100h；

優選地，所述浸漬處理的溫度為15-25℃。

9.根據權利要求6所述的復合引導組織再生膜的制備方法，其特征在于，在鎂合金膜表面制備鈣磷涂層前還包括對待處理鎂合金膜進行活化；

優選地，所述清洗是將待處理鎂合金膜置于氟化鉀溶液中處理10-100h；

優選地，所述氟化鉀溶液的溶液濃度為0.05-0.4mol/L。

10.根據權利要求9所述的復合引導組織再生膜的制備方法，其特征在于，所述待處理鎂合金膜中包括如下質量百分比的元素：鋁4-12％，鋅0.1-2％，余量為鎂元素。