[發明專利]抗DLL3藥劑的給藥方案

在審

• 申請號: 202080079658.X
• 申請日: 2020-11-05
• 公開（公告）號: CN114746117A
• 公開（公告）日: 2022-07-12
• 發明（設計）人: 瑪麗-安妮·杜姆亞特·斯米特;N·索曼;V·V·烏普雷提;M·米諾卡;M·廖;A·謝蒂;N·哈希米薩拉威;G·納加查納里希;M·A·亞戈
• 申請（專利權）人: 安進公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61P35/00;C07K16/32
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 王思琪;王建秀

1.一種治療DLL3陽性癌癥的方法，所述方法包括向有需要的受試者施用包含SEQ IDNO:437和431的氨基酸序列的抗DLL3藥劑，其中所述抗DLL3藥劑以從3mg至200mg的劑量每兩周一次施用。

2.如權利要求1所述的方法，其中所述抗DLL3藥劑以從3mg至100mg、從10mg至150mg、從30mg至200mg、從30mg至100mg、從50mg至150mg、從70mg至120mg、從90mg至120mg或從100mg至200mg的劑量每兩周一次施用。

3.如權利要求1所述的方法，其中所述抗DLL3藥劑以3mg、10mg、30mg或100mg的劑量每兩周一次施用。

4.如權利要求1至3中任一項所述的方法，其中所述抗DLL3藥劑在28天的周期的第1天和第15天施用。

5.一種治療DLL3陽性癌癥的方法，所述方法包括向有需要的受試者施用包含SEQ IDNO:437和431的氨基酸序列的抗DLL3藥劑，其中所述抗DLL3藥劑根據以下方案施用：a)第1天從0.5mg至10mg的第一劑量(磨合劑量)，b)第8天從3mg至200mg的第二劑量(階梯劑量)，以及c)從第15天開始并且之后每兩周一次的從3mg到200mg的一個或多個后續劑量(目標劑量)，并且其中所述第二劑量和所述后續劑量相同，且高于所述第一劑量。

6.如權利要求5所述的方法，其中所述第二劑量和所述后續劑量比所述第一劑量高至少3倍、至少5倍、至少10倍、至少20倍、至少30倍、至少40倍、至少50倍、至少60倍、至少70倍、至少80倍、至少90倍、至少100倍、至少120倍、至少150倍或至少200倍。

7.如權利要求5或6所述的方法，其中所述第一劑量是從0.5mg至8mg、從0.5mg至6mg、從0.5mg至4mg、從0.5mg至2mg、或1mg；并且

其中所述第二劑量、或所述后續劑量是從3mg至100mg、從10mg至150mg、從30mg至200mg、從30mg至100mg、從50mg至150mg、從70mg至120mg、從90mg至120mg、或從100mg至200mg。

8.如權利要求5-7中任一項所述的方法，其中所述第一劑量是1mg，所述第二劑量和所述后續劑量各自是3mg、10mg、30mg或100mg。

9.一種治療DLL3陽性癌癥的方法，所述方法包括向有需要的受試者施用包含SEQ IDNO:437和431的氨基酸序列的抗DLL3藥劑，其中所述抗DLL3藥劑根據以下兩種方案中的一種施用：

方案I：a)第1天從0.5mg至10mg的第一劑量(磨合劑量)，b)第4天從3mg至100mg的第二劑量(階梯劑量)，c)第8天從3mg至200mg的第三劑量(階梯劑量)，以及d)從第15天開始并且之后每兩周一次的從3mg到200mg的一個或多個后續劑量(目標劑量)，并且其中所述第二劑量高于所述第一劑量，并且所述第三劑量和所述后續劑量相同，且高于所述第二劑量；或

方案II：a)第1天從0.5mg至10mg的第一劑量(磨合劑量)，b)第8天從3mg至100mg的第二劑量(階梯劑量)，c)第15天從3mg至200mg的第三劑量(階梯劑量)，以及c)從第29天開始并且之后每兩周一次的從3mg至200mg的一個或多個后續劑量(目標劑量)，并且其中所述第二劑量高于所述第一劑量，并且所述第三劑量和所述后續劑量相同，且高于所述第二劑量。