[發明專利]用于純化目標物質的方法

在審

• 申請號: 202080072140.3
• 申請日: 2020-08-06
• 公開（公告）號: CN114555774A
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發明（設計）人: T·納吉;J·黑格;C·黑斯;A·托平;J·普倫
• 申請（專利權）人: 富士膠片戴奧辛思生物技術英國有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/12;C07K1/34;C07K1/16;C07K1/36;C12N15/10;B01D15/18;B01D15/16;G01N30/46
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李進;李唐

1.用于純化包含水、目標物質、雜質和任選的細胞的組合物的方法，所述方法包括步驟(A)和(B)：

(A)通過對所述組合物進行步驟(Ai)和/或(Aii)來制備液體原料：

(Ai)從所述組合物中去除至少一些所述細胞；

(Aii)通過從其中去除水來濃縮所述組合物；和

(B)使所述液體原料通過包含至少兩個加工單元的儀器，每個這樣的單元生產含有純化的目標物質的產物流和任選的包含至少一些所述雜質的廢物流，其中每個單元包含以下組件(i)至(v)：

(i)用于所述液體原料的入口；

(ii)多個入口流量控制器，其包含兩個或更多個可變流量入口閥，用于由至少兩種其它液體以期望的比率組合來生產生物加工液體；

(iii)用于將所述液體原料與所述生物加工液體組合以生產設備進料和/或用于將所述至少兩種其它液體組合以制備所述生物加工液體的裝置；

(iv)用于對所述液體原料或對所述設備進料進行加工操作的設備，所述設備包含用于所述設備進料和/或所述液體原料的入口和用于產物流的出口；

(v)用于賦予所述液體原料、所述至少兩種液體、所述生物加工液體、所述設備進料、所述產物流和所述任選的廢物流的流的裝置；

其中：

(I)所述液體原料通過入口(i)進料并且在所述裝置(iii)中與所述生物加工液體組合，并隨后通過所述設備(iv)進料或在所述設備(iv)中與所述生物加工液體組合，在任一情況下，以得到離開所述單元的產物流和任選的廢物流；

(II)僅如果所述組合物包含細胞時進行步驟(Ai)；

(III)所述單元中的至少一個是用于進行所述目標物質的色譜純化的單元；和

(IV)所述單元串聯布置，使得用于所述第二單元和任何后續單元的所述液體原料包含來自前面的單元的所述產物流。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述組合物包含細胞，并且在步驟(Ai)中通過包括離心或過濾的方法去除所述細胞中的至少一些。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述組合物包含細胞，并且在步驟(Ai)中通過包括再循環切向流過濾的方法去除所述細胞中的至少一些。

4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中通過包括單程切向流過濾、超濾、凍干、蒸發、沉淀、結晶、水性兩相分離、透析或前述兩種或更多種的組合的方法進行步驟(Aii)。

5.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中通過包括單程切向流過濾的方法進行步驟(Aii)。

6.根據權利要求1所述的方法，其中所述組合物包含細胞，在步驟(Ai)中通過包括再循環切向流過濾的方法去除所述細胞中的至少一些，并且通過包括單程切向流過濾的方法進行步驟(Aii)。

7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中在所述儀器外部進行步驟(Ai)。

8.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中在所述儀器外部進行步驟(Aii)。

9.根據權利要求1-6和8中任一項所述的方法，其中在包含所述組件(i)至(v)的所述儀器的所述至少兩個加工單元的至少一個中進行步驟(Ai)。

10.根據權利要求1-7和9中任一項所述的方法，其中在包含所述組件(i)至(v)的所述儀器的所述至少兩個加工單元的至少一個中進行步驟(Aii)。

11.根據權利要求1、4、5、8和10中任一項所述的方法，其中所述組合物基本上不含細胞并且省略步驟(Ai)。

12.根據權利要求1-3、7和9中任一項所述的方法，其中所述組合物包含細胞并且省略步驟(Aii)。