[發(fā)明專利]可水合且可流動的可植入組合物及其制備和使用方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080049697.5
• 申請日: 2020-07-24
• 公開（公告）號: CN114096288A
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: I·鄧克利;G·塞爾德斯
• 申請（專利權(quán)）人: 華沙整形外科股份有限公司
• 主分類號: A61L24/10
• 分類號: A61L24/10;A61L24/02;A61L24/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 楊昀;余穎

1.一種可植入組合物，所述可植入組合物包含：包含多孔陶瓷顆粒的可水合油灰，所述多孔陶瓷顆粒具有約50μm至800μm的平均直徑并且包含羥基磷灰石和β-磷酸三鈣；和膠原蛋白載體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述可水合油灰被配置成與流體水合，所述流體包含骨髓吸出物、鹽水、無菌水、注射用血液、磷酸鹽緩沖鹽水、葡萄糖、林格氏乳酸鹽溶液或它們的組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述可水合油灰被配置成與流體水合以形成水合油灰并且流體與水合油灰的比率為約0.5:1v/v至約2:1v/v。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其中所述水合油灰在約2秒至約3分鐘內(nèi)形成。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述可水合油灰被配置成與流體水合以形成不可凝固的可流動內(nèi)粘性水泥或凝膠并且流體與水泥或凝膠的比率為約1:1至約4:1v/v。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物在其水合成所述油灰之前脫水。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組合物，其中所述脫水組合物的密度在0.2g/cc至約0.8g/cc之間，并且所述可水合油灰的密度為1.2g/cc至約2.0g/cc。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述可水合油灰是耐壓的并且具有約30gf至約500gf的峰值載荷。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述可水合油灰是可模制的、可流動的和/或可注射的。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中(i)所述多孔陶瓷顆粒置于所述膠原蛋白載體中或所述膠原蛋白載體上；或(ii)所述多孔陶瓷顆粒具有互連多孔結(jié)構(gòu)。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中基于所述組合物的總重量，所述組合物包含約50重量％至約98重量％的多孔陶瓷顆粒和約2重量％至約50重量％的膠原蛋白載體。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中(i)所述多孔陶瓷顆粒具有的鈣與磷酸鹽的比率介于1.0至約2.0之間；(ii)所述多孔陶瓷顆粒呈結(jié)晶形式或無定形形式；或(iii)所述多孔陶瓷顆粒呈結(jié)晶形式和無定形形式的組合。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中(i)所述多孔陶瓷顆粒中的每一個(gè)包括外表面，所述外表面包括各自具有約400微米至約600微米的直徑的多個(gè)凹形形狀；(ii)所述多孔陶瓷顆粒各自具有微孔，并且所述微孔的體積為約0.01微米至約10微米；(iii)所述多孔陶瓷顆粒中的每一個(gè)的Brunauer–Emmett–Teller(BET)表面積為約0.2至約10m²/g；或(iv)所述組合物具有約2MPa至約12MPa的彈性模量。

14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中(i)所述膠原蛋白載體為豬或牛膠原蛋白；(ii)所述膠原蛋白載體包含牛I型膠原蛋白；(iii)所述膠原蛋白載體為可溶性膠原蛋白或不溶性膠原蛋白；或(iv)所述膠原蛋白載體為交聯(lián)膠原蛋白、部分交聯(lián)膠原蛋白或非交聯(lián)膠原蛋白。

15.一種可水合油灰，所述可水合油灰包含：多孔陶瓷顆粒，所述多孔陶瓷顆粒具有約50μm至800μm的平均直徑并且包含羥基磷灰石和β-磷酸三鈣；和包含牛I型膠原蛋白的膠原蛋白載體。