[發(fā)明專利]通過使用具有相機(jī)的移動裝置確定體液中的分析物的濃度

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080048250.6
• 申請日: 2020-06-29
• 公開（公告）號: CN114096830A
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B·利姆伯格;M·貝格;F·海勒
• 申請（專利權(quán)）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: G01N21/51
• 分類號: G01N21/51;G01N21/78;G01N21/84
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鐘茂建;陳嵐

本發(fā)明公開了一種通過使用移動裝置(112)和測試元件(114)來確定體液中的至少一種分析物的濃度的方法。本發(fā)明進(jìn)一步公開了一種移動裝置(112)、一種套件(110)和一種計(jì)算機(jī)可讀存儲介質(zhì)。所述方法包括：a)通過使用集成至所述移動裝置(112)中的至少一個傳感器裝置(120)的傳感器數(shù)據(jù)來確定所述移動裝置(112)相對于所述測試元件(114)的角取向；b)對所述移動裝置(112)相對于所述測試元件(114)的所述角取向進(jìn)行至少一次有效性測試；c)通過使用所述相機(jī)(118)捕捉所述測試元件(114)的至少一部分的至少一個圖像(128)，所述測試元件(114)的所述至少一部分包含測試區(qū)(116)的至少一部分；以及d)從所述圖像(128)確定所述體液中的所述分析物的所述濃度；其中步驟c)和d)中的至少一者是通過考慮步驟b)中的所述有效性測試的結(jié)果來執(zhí)行。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種通過使用具有相機(jī)的移動裝置來確定體液中的分析物的濃度的方法。本發(fā)明進(jìn)一步涉及具有相機(jī)的移動裝置。本發(fā)明進(jìn)一步涉及具有相機(jī)的移動裝置、涉及包括該移動裝置和至少一個測試元件的套件、涉及計(jì)算機(jī)程序、計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品和計(jì)算機(jī)可讀存儲介質(zhì)。本發(fā)明具體可用于醫(yī)療診斷，以便例如定性或定量地檢測一種或多種體液中的一種或多種分析物，諸如用于血糖測量。然而，本發(fā)明也可應(yīng)用于其他應(yīng)用領(lǐng)域。

背景技術(shù)

在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域中，在許多情況下，必須在體液（諸如血液、間質(zhì)液、尿液、唾液或其他類型的體液）樣品中檢測一種或多種分析物的濃度。待檢測的分析物的示例為葡萄糖、三酸甘油酯、乳酸、膽固醇或通常存在于這些體液中的其他類型的分析物。根據(jù)分析物的濃度和/或存在，必要時，可選擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒āＴ诓幌蘅s范圍的情況下，將關(guān)于血糖測量來具體說明本發(fā)明。然而，應(yīng)注意的是，本發(fā)明還可用于使用測試元件（諸如測試條）的其他類型的分析測量。

一般而言，熟習(xí)技術(shù)者已知的裝置和方法利用包含一種或多種測試化學(xué)物的測試條，其中，該一種或多種測試化學(xué)物在待檢測的分析物存在時，能夠執(zhí)行一個或多個可檢測的檢測反應(yīng)，諸如光學(xué)可檢測的檢測反應(yīng)。關(guān)于這些測試化學(xué)物，可參考例如 J. Hoenes等人：The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology Therapeutics，第 10 卷，增刊 1，2008 年，S-10 至 S-26。其他類型的測試化學(xué)物是可行的，并可用于執(zhí)行本發(fā)明。

通常，監(jiān)測測試化學(xué)物的一種或多種光學(xué)可檢測的變化，以便從這些變化中得出至少一種待檢測的分析物的濃度。為了檢測測試區(qū)的至少一種光學(xué)特性的變化，各種類型的檢測器，特別是定制化的檢測器，為本技術(shù)領(lǐng)域中已知的。因此，用于照明測試區(qū)的各種類型的光源以及各種類型的檢測器為已知的。

此外，除了使用專門為光學(xué)檢測由相應(yīng)測試元件組成的測試化學(xué)物變化而開發(fā)的定制化檢測器外，最近的開發(fā)旨在使用廣泛可獲得的裝置，如智能手機(jī)。然而，當(dāng)使用諸如智能手機(jī)的具有相機(jī)的消費(fèi)電子裝置來確定分析物濃度時，就會出現(xiàn)新的挑戰(zhàn)，特別是在準(zhǔn)確性方面。

US 9892505 B2 公開一種經(jīng)由裝置、特別是智能裝置確定人體生命參數(shù)的方法，該裝置包含光學(xué)記錄單元和計(jì)算單元。該方法包含經(jīng)由該光學(xué)記錄單元記錄人體皮膚有限區(qū)域的一系列個別圖像數(shù)據(jù)。

EP 2646809 B1 公開一種用于執(zhí)行測定的測試設(shè)備。該測試設(shè)備包含含有試劑的容器，該試劑通過顯影色彩或圖案變化而與所施加的測試樣品起反應(yīng)。該測試設(shè)備進(jìn)一步包括便攜式裝置，其包括處理器和圖像檢索裝置。該處理器經(jīng)適配以校正圖像中的任何旋轉(zhuǎn)錯位或偏斜。該處理器進(jìn)一步經(jīng)適配以確定與校正圖像中的任何旋轉(zhuǎn)錯位或偏斜相關(guān)聯(lián)的誤差程度。該處理器配置為處理由圖像檢索裝置所檢索到的數(shù)據(jù)，并輸出所施加的測試樣品的測試結(jié)果。該測試設(shè)備配置為當(dāng)與任何旋轉(zhuǎn)錯位或偏斜相關(guān)的誤差程度大于預(yù)定值時，拒絕圖像。