[發(fā)明專利]達托霉素水性制劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202080034765.0 | 申請日： | 2020-05-08 |
| 公開（公告）號： | CN113811290A | 公開（公告）日： | 2021-12-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 蒂納·焦尼;杜布拉芙卡·斯特拉齊克-諾瓦科維奇;伊沃娜·雅斯普里察;斯蒂皮察·托米科 | 申請（專利權(quán)）人： | 埃克斯利亞制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K38/12;A61K47/02;A61K47/22;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240 | 代理人： | 杜升 |
| 地址： | 丹麥哥*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 霉素 水性 制劑 | ||
1.一種水性藥物制劑，包含達托霉素、鈣和至少一種賦形劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水性藥物制劑，其中，所述至少一種賦形劑不包括緩沖劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水性藥物制劑，其中，所述制劑的pH范圍為5.5-7.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述鈣為氯化鈣(CaCl2)、Ca-α-D-葡庚糖酸鹽、糖精鈣、乳酸鈣或乙酸鈣的形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述鈣為氯化鈣的形式。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述鈣為糖精鈣的形式。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述鈣以0.1:1-2:1的與達托霉素的摩爾比存在。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的水性藥物制劑，其中，所述鈣以0.1:1-1:1的與達托霉素的摩爾比存在。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述至少一種賦形劑選自有機溶劑，如烷基醇、乙醇、苯甲醇、乙二醇、丙二醇、丁二醇、甘油、聚山梨酯，例如聚山梨酯20、聚山梨酯40和聚山梨酯80，聚亞烷基二醇，如聚乙二醇(PEG)、聚乙二醇200(PEG 200)、聚乙二醇300(PEG 300)、聚乙二醇400(PEG 400)、聚乙二醇600(PEG 600)、聚丙二醇、聚維酮和聚丁二醇，以及伯酰胺，如煙酰胺。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的水性藥物制劑，其中，至少一種有機溶劑包括聚乙二醇(PEG)和/或甘油中的至少一種。
11.根據(jù)權(quán)利要求9-10中任一項所述的水性藥物制劑，其中，至少一種有機溶劑是甘油。
12.根據(jù)權(quán)利要求9-11中任一項所述的水性藥物制劑，其中，至少一種有機溶劑是聚乙二醇400(PEG 400)。
13.根據(jù)權(quán)利要求9-12中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述制劑包含甘油和PEG400。
14.根據(jù)權(quán)利要求9-13中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述制劑包含兩種或更多種有機溶劑。
15.根據(jù)權(quán)利要求9-14中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述制劑以20％V/V或更少的量包含每種有機溶劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求9-15中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述有機溶劑是以10％V/V或更少的量包含于所述制劑中的甘油。
17.根據(jù)權(quán)利要求9-15中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述有機溶劑是以10％V/V或更少的量包含于所述制劑中的PEG 400。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述達托霉素的濃度為0.5mg/mL-500mg/mL。
19.根據(jù)權(quán)利要求1-18中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述達托霉素的濃度為2mg/mL-20mg/mL。
20.根據(jù)權(quán)利要求1-19中任一項所述的水性藥物制劑，其中，所述達托霉素的濃度為50mg/mL。
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