[發明專利]利用化學指示器的滅菌評估方法

在審

• 申請號: 202080026166.4
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN113614528A
• 公開（公告）日: 2021-11-05
• 發明（設計）人: B·M·弗賴爾;D·V·張;R·弗賴爾
• 申請（專利權）人: 愛思帕消毒品公司
• 主分類號: G01N31/22
• 分類號: G01N31/22;A61L2/28
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊婧妍;王瑋

1.一種評估由包括腔室的滅菌裝置實施的滅菌程序的功效的方法，所述方法包括：

將化學指示器放置在所述腔室中；

開始滅菌程序；

使用數字成像設備獲得所述化學指示器的圖像；

確定所述化學指示器的所述圖像的顏色值；

將所述顏色值與顏色值閾值進行比較；

確定所述顏色值超過所述顏色值閾值；以及

在確定所述顏色值已經超過所述顏色值閾值之后自動結束所述滅菌程序。

2.根據權利要求1所述的方法，其進一步包括在所述滅菌程序已經結束之后自動打開所述腔室的門。

3.根據權利要求2所述的方法，其進一步包括：

在開始所述滅菌程序之前，將處于未滅菌狀態下的儀器接近于所述化學指示器地放置在所述腔室中；以及

在所述滅菌程序已經結束之后，從所述腔室移除處于無菌狀態下的所述儀器。

4.根據權利要求1所述的方法，其進一步包括對所述化學指示器的所述圖像進行平均以創建平均圖像，使得確定所述圖像的所述顏色值的所述步驟包括確定所述平均圖像的顏色值。

5.根據權利要求4所述的方法，其中所述顏色值包括a*值。

6.根據權利要求5所述的方法，其中所述顏色值閾值包括在大約-9與9之間的a*值。

7.根據權利要求6所述的方法，其中所述顏色值閾值包括大約0的a*值。

8.根據權利要求7所述的方法，其中在將所述化學指示器放置在所述腔室中的所述步驟期間，所述a*值包括大于約48的值。

9.根據權利要求4所述的方法，其中所述顏色值包括灰度值。

10.根據權利要求9所述的方法，其中所述顏色值閾值包括在大約50%至大約60%黑色之間的灰度值。

11.根據權利要求10所述的方法，其中所述顏色值閾值包括大約54%的灰度值。

12.根據權利要求11所述的方法，其中在將所述化學指示器放置在所述腔室中的所述步驟期間，所述灰度值包括大于大約61%的值。

13.一種評估由包括腔室的滅菌裝置實施的滅菌程序的功效的方法，所述方法包括：

將化學指示器放置在所述腔室中；

開始滅菌程序；

使用數字成像設備獲得所述化學指示器的圖像；

確定所述化學指示器的所述圖像的顏色值；

將所述顏色值與預先確定的顏色值閾值進行比較；

確定所述顏色值尚未超過所述顏色值閾值；

等待停留時間；

將一定體積的滅菌劑引入到所述腔室中；

使用所述數字成像設備獲得所述化學指示器的后續圖像；

確定所述化學指示器的所述后續圖像的后續顏色值；

確定所述化學指示器的所述后續圖像的所述后續顏色值已經超過所述顏色值閾值；以及

在確定所述后續顏色值已經超過所述顏色值閾值之后，自動結束所述滅菌程序。

14.根據權利要求13所述的方法，其進一步包括在所述滅菌程序已經結束之后自動打開所述腔室的門。

15.根據權利要求14所述的方法，其進一步包括：

在開始所述滅菌程序之前，將處于未滅菌狀態下的儀器接近于所述化學指示器地放置在所述腔室中；以及

在所述滅菌程序已經結束之后，從所述腔室移除處于無菌狀態下的所述儀器。