[發(fā)明專利]口腔分散片劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080011024.0
• 申請(qǐng)日: 2020-01-28
• 公開（公告）號(hào): CN113347967A
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S·L·巴涅特;C·M·戈登;J·E·漢寧;T·E·克洛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 雷克特本克斯?fàn)柦】涤邢薰?/a>
• 主分類號(hào): A61K31/192
• 分類號(hào): A61K31/192;A61K9/00;A61K47/12
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 龔澤亮;褚瑤楊

1.一種口腔分散片劑形式的組合物，其包含非甾體抗炎藥(NSAID)和掩味劑，其中，所述NSAID未包衣且平均粒徑小于100μm。

2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中，未包衣的NSAID的平均粒徑為40-60μm。

3.如權(quán)利要求2所述的組合物，其中，所述平均粒徑為50μm。

4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述NSAID是布洛芬及其藥學(xué)上可接受的鹽或水合物。

5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述掩味劑選自由抗壞血酸、檸檬酸一鈉、富馬酸、蘋果酸及其組合組成的組。

6.如權(quán)利要求5所述的組合物，其中，所述掩味劑是蘋果酸。

7.如權(quán)利要求5或權(quán)利要求6所述的組合物，其中，所述掩味劑的量為所述組合物的0.1重量％-15重量％。

8.如權(quán)利要求7所述的組合物，其中，蘋果酸的量為5重量％-10重量％。

9.如權(quán)利要求7或權(quán)利要求8所述的組合物，其中，蘋果酸的量為7重量％-9重量％。

10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物中非甾體抗炎藥(NSAID)和掩味劑的重量比可為1:1至8:1。

11.如權(quán)利要求10所述的組合物，其中，NSAID和掩味劑的比例為3:1至5:1。

12.如權(quán)利要求11所述的組合物，其中，NSAID和掩味劑的重量比為4:1。

13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物包含纖維素粘合劑、糖醇填充劑和崩解劑的共混物。

14.如權(quán)利要求13所述的組合物，其中，所述纖維素粘合劑是微晶纖維素，所述糖醇是甘露醇，所述崩解劑是交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聚維酮)。

15.如權(quán)利要求13或權(quán)利要求14所述的組合物，其中，所述組合物相對(duì)于每重量份崩解劑含有2-4重量份纖維素粘合劑，并且相對(duì)于每重量份崩解劑含有8-12重量份糖醇粘合劑。

16.如權(quán)利要求15所述的組合物，其中，所述組合物包含重量比為約2-3:11-12:1的纖維素粘合劑、糖醇填充劑和崩解劑。

17.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物的脆碎度為至多2重量％，硬度為40N至100N。

18.如權(quán)利要求17所述的組合物，其中，所述組合物的脆碎度小于1重量％，硬度大于50N。

19.如權(quán)利要求17或權(quán)利要求18所述的組合物，其中，所述組合物的脆碎度小于0.5重量％，硬度大于80N。

20.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物包含未包衣的非甾體抗炎藥(NSAID)、掩味劑和崩解劑，其中，所述未包衣的NSAID的平均粒徑小于100μm，所述掩味劑選擇為蘋果酸，其存在量為所述組合物的0.1重量％-15重量％，所述崩解劑選擇為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聚維酮)，其存在量為所述組合物的1重量％-10重量％。