[發(fā)明專利]一種篩選和評(píng)估腫瘤免疫治療藥物的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011642136.4
• 申請(qǐng)日: 2020-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN112779311A
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何南海;王友平;路楊;楊東暉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州阿諾生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/02
• 分類號(hào): C12Q1/02;G16B40/00
• 代理公司: 上海巔石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31309
• 代理人: 張琤;蔣舫瑋

1.評(píng)估測(cè)試物對(duì)腫瘤免疫細(xì)胞的影響的方法，其包括以下步驟：i)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)靶細(xì)胞的影響，ii)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)非靶細(xì)胞的影響；以及iii)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)腫瘤免疫浸潤(rùn)的影響；

其中所述步驟i)包括：

i-1)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)免疫細(xì)胞系靶細(xì)胞的影響，以及

i-2)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)原代免疫細(xì)胞靶細(xì)胞的影響；

其中在進(jìn)行所述步驟i-1)的評(píng)估之后，將評(píng)估結(jié)果分為正(+)與否(-)兩種等級(jí)，且對(duì)于該評(píng)估結(jié)果為否的測(cè)試物，不再進(jìn)行任何后續(xù)步驟而直接判定其為陰性測(cè)試物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的方法，其中對(duì)于在所述步驟i-1)中的評(píng)估結(jié)果為正的測(cè)試物，繼續(xù)進(jìn)行所述步驟i-2)，并且將評(píng)估結(jié)果分為正(+)與否(-)兩種等級(jí)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的方法，其中對(duì)于在所述步驟i-2)中的評(píng)估結(jié)果為否的測(cè)試物，不再進(jìn)行任何后續(xù)步驟而直接判定其為陰性測(cè)試物。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中在進(jìn)行所述步驟ii)的評(píng)估之后，將評(píng)估結(jié)果記錄為多區(qū)間計(jì)分等級(jí)指數(shù)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述步驟ii)包括評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)免疫細(xì)胞系非靶細(xì)胞的影響，和/或評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)原代免疫細(xì)胞非靶細(xì)胞的影響。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中在進(jìn)行所述步驟iii)的評(píng)估之后，將評(píng)估結(jié)果記錄為多區(qū)間計(jì)分等級(jí)指數(shù)。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述步驟iii)包括：評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)腫瘤組織中T細(xì)胞表型的影響，評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)腫瘤組織中樹突狀細(xì)胞表型的影響，評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)腫瘤組織中巨噬細(xì)胞表型的影響，和/或評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)腫瘤組織中自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)表型的影響。

8.評(píng)估測(cè)試物對(duì)腫瘤免疫B細(xì)胞的影響的方法，其包括以下步驟：a)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)B細(xì)胞的影響，b)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)非靶細(xì)胞的影響；以及c)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)腫瘤免疫浸潤(rùn)的影響；

其中所述步驟a)包括：

a-1)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)免疫細(xì)胞系B細(xì)胞的影響，以及

a-2)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)原代免疫細(xì)胞B細(xì)胞的影響；

其中所述評(píng)估結(jié)果分為正(+)與否(-)兩種等級(jí)，且對(duì)于該評(píng)估結(jié)果為否的測(cè)試物，不再進(jìn)行任何后續(xù)步驟而直接判定其為陰性測(cè)試物。

9.評(píng)估測(cè)試物對(duì)腫瘤免疫T細(xì)胞的影響的方法，其包括以下步驟：a’)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)T細(xì)胞的影響，b’)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)非靶細(xì)胞的影響；以及c’)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)腫瘤免疫浸潤(rùn)的影響；

其中所述步驟a’)包括：

a-1’)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)免疫細(xì)胞系T細(xì)胞的影響，以及

a-2’)評(píng)估所述測(cè)試物對(duì)原代免疫細(xì)胞T細(xì)胞的影響；

其中所述評(píng)估結(jié)果分為正(+)與否(-)兩種等級(jí)，且對(duì)于該評(píng)估結(jié)果為否的測(cè)試物，不再進(jìn)行任何后續(xù)步驟而直接判定其為陰性測(cè)試物。

10.一種系統(tǒng)，其包括測(cè)試單元、數(shù)據(jù)采集單元和數(shù)據(jù)評(píng)估單元；其中所述測(cè)試單元包括免疫細(xì)胞系測(cè)試模塊S1、原代免疫細(xì)胞測(cè)試模塊S2及腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞測(cè)試模塊S3；所述數(shù)據(jù)采集單元被設(shè)置為分別獨(dú)立地記錄由所述測(cè)試單元的各所述模塊產(chǎn)生的數(shù)據(jù)；且所述數(shù)據(jù)評(píng)估單元被設(shè)置為對(duì)所述數(shù)據(jù)采集單元所記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。