[發明專利]一種脂肪乳注射液的配方及其制備方法在審
| 申請號： | 202011641348.0 | 申請日： | 2020-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN112641821A | 公開（公告）日： | 2021-04-13 |
| 發明（設計）人： | 譚宏翔;任澤林;李楊;魏衍綱 | 申請（專利權）人： | 辰欣藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/48 | 分類號： | A61K36/48;A61K9/107;A61K47/24;A61K47/12;A61K47/02;A61P3/02 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108 | 代理人： | 郝彥東 |
| 地址： | 272073 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 脂肪 注射液 配方 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種脂肪乳注射液，其特征在于，所述脂肪乳注射液包含大豆油、蛋黃卵磷脂、甘油、油酸和氫氧化鈉；按1000mL脂肪乳注射液計，包含大豆油90-110g、蛋黃卵磷脂11-13g、甘油20-26g、油酸0.4-0.6g，氫氧化鈉調節水相的pH值為11.0-11.5。
2.一種脂肪乳注射液的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
(1)分別稱取處方量的大豆油、蛋黃卵磷脂、甘油、油酸；
(2)水相配制：加入處方量的注射用水、甘油，攪拌混勻，經0.22μm的濾芯過濾，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至11.0-11.5，60-80℃保溫備用，水相配制過程中持續充氮保護；
(3)油相的制備：加入處方量的大豆油、油酸，升溫至60-70℃，加入蛋黃卵磷脂，剪切至溶液澄清，油相配制過程中持續充氮保護；
(4)初乳的制備：油相、水相經剪切機混合，循環乳化1-3次得初乳；
(5)精乳的制備：初乳經500-700bar高壓均質4-7次得精乳，取精乳檢測性狀、pH值、乳粒；定合格后，灌裝，滅菌，燈檢、包裝。
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