[發明專利]一種利用鱘魚骨制備軟骨修復注射劑的方法

在審

• 申請號: 202011636218.8
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112545986A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 李鈺金;趙元暉;毛相朝;王國慶;薛長湖;孫建安;馬磊;安然
• 申請（專利權）人: 中國海洋大學
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K38/18;A61K31/737;A61K31/7008;A61K31/722;A61K47/18;A61P29/00;A61P19/08;C08B37/08
• 代理公司: 濟南日新專利代理事務所(普通合伙) 37224
• 代理人: 李科偉

1.本發明涉及一種利用鱘魚骨制備軟骨修復注射劑的方法，其特征在于，制備方法包括如下具體步驟：

1）鱘魚骨預處理

a、取鱘魚骨500-800g，用蒸餾水沖洗干凈，放入殺菌鍋中，在溫度115-121℃、壓力0.1-0.125MPa蒸15-20min，取出冷卻，用粉碎機粉碎并勻漿處理，勻漿液固形物質量百分濃度調整為65-80%；

b、取步驟a所得的勻漿液，加入勻漿液重量3-5%膠原蛋白酶、2-6%乳酸桿菌、9-15%氫氧化鈉，在溫度35-55℃研磨90-150min，同時進行超聲處理，研磨結束加入等質量的注射用水，濾除固形物，獲得硫酸軟骨素備用液；

2）海參再生因子制備

取海參，用剪刀從海參腹部剪破，收集海參體腔液，將體腔液上樣至陽離子交換柱，用清洗液沖冼2~5個柱體積后，再用洗脫液洗脫，收集在275~288nm處有紫外吸收峰的成分，收集液冷凍干燥即得海參生長因子；

3）注射劑制備

c、取步驟1）b中制備的硫酸軟骨素備用液，步驟2）的海參生長因子，添加鹽酸氨基葡萄糖、二乙醇胺、殼聚糖，混合均勻，得混合物料；

d、將步驟c中混合物料用環氧乙烷殺菌，得軟骨修復注射劑。

2.根據權利要求1所述的一種利用鱘魚骨制備軟骨修復注射劑的方法，其特征在于，所述步驟1）b中超聲條件為：超聲頻率11-14KHz，超聲功率0.6-1.5W/cm²。

3.根據權利要求1所述的一種利用鱘魚骨制備軟骨修復注射劑的方法，其特征在于，所述步驟3）c中混合物料質量百分組成為硫酸軟骨素備用液15-20%、海參生長因子8-10%、鹽酸氨基葡萄糖3-5%、二乙醇胺5-12%、殼聚糖2-4%，余量為注射用水。

4.根據權利要求1和4所述的一種利用鱘魚骨制備軟骨修復注射劑的方法，其特征在于，所述軟骨修復注射劑的制備方法包括：在溫度為30-35℃的條件下，取 步驟3）d中軟骨修復注射劑，加入軟骨修復注射劑質量0.05-0.12% 的活性炭，攪拌7-9min，脫炭，經0.45μm、0.22μm 微孔濾膜過濾，無菌條件下按照 5ml/支灌封。

5.根據權利要求1所述的一種利用鱘魚骨制備軟骨修復注射劑的方法，其特征在于，所述軟骨為骨關節表層的軟骨。

6.根據權利要求1或4所述的一種利用鱘魚骨制備軟骨修復注射劑的方法，其特征在于，所述注射劑日使用量為 100mg-150mg。