[發明專利]卡左雙多巴緩釋片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202011632511.7
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112773781A
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 王立康;李黃強;王傳躍
• 申請（專利權）人: 浙江美華鼎昌醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/198
• 分類號: A61K31/198;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/12;A61K47/04;A61P25/16
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 黃前澤

1.卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計包括以下組分，

卡比多巴8～20份，左旋多巴35～75份，緩釋材料1～6份，粘合劑0.5～2份，潤滑劑0～1.5份，著色劑0～1份。

2.根據權利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計包括以下組分，

卡比多巴10～18份，左旋多巴40～70份，緩釋材料2～5份，粘合劑0.8～1.6份，潤滑劑0.2～1.2份，著色劑0.2～0.8份。

3.根據權利要求2所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計包括以下組分，

卡比多巴12～15份，左旋多巴45～65份，緩釋材料2.5～4.5份，粘合劑1～1.2份，潤滑劑0.5～1份，著色劑0.4～0.6份。

4.根據權利要求3所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計包括以下組分，

卡比多巴13～14份，左旋多巴50～60份，緩釋材料3～4份，粘合劑1～1.1份，潤滑劑0.7～0.9份，著色劑0.5～0.6份。

5.根據權利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述緩釋材料為非離子水溶性纖維素醚。

6.根據權利要求5所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述緩釋材料為羥丙基纖維素、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素或羥乙基纖維素中的至少一種。

7.根據權利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素和/或聚維酮。

8.根據權利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述潤滑劑為硬脂酸鎂和/或微粉硅膠。0.2～1.5份。

9.根據權利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述著色劑為黃氧化鐵。0.1～1份。

10.卡左雙多巴緩釋片劑的制備方法，其特征是：包括以下步驟，

(1)混合，

稱取處方量的卡比多巴、左旋多巴和緩釋材料混合均勻；

(2)粘合劑配制，

稱取處方量的粘合劑，加入適量水和/或乙醇，攪拌后配置成溶液，備用；

(3)制粒，

將步驟(1)中所制得的混合粉末置于濕法制粒機中，在濕法制粒機中加入處方量的著色劑，再加入步驟(2)中的溶液，待溶液加入完畢后進行流化床干燥，將流化床中的干燥溫度控制在40℃～80℃，至物料中的水分在4％以下，取出備用；

(4)壓片，

在步驟(3)中制得的顆粒中加入處方量的潤滑劑，再使用壓片機壓片，即制得卡左雙多巴緩釋片劑。