[發(fā)明專利]卡左雙多巴緩釋片劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011632511.7 | 申請日： | 2020-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN112773781A | 公開（公告）日： | 2021-05-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王立康;李黃強(qiáng);王傳躍 | 申請（專利權(quán)）人： | 浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/198 | 分類號： | A61K31/198;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/12;A61K47/04;A61P25/16 |
| 代理公司： | 杭州君度專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33240 | 代理人： | 黃前澤 |
| 地址： | 312000 浙江省紹興市柯橋區(qū)*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 卡左雙多巴緩釋 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計(jì)包括以下組分，
卡比多巴8～20份，左旋多巴35～75份，緩釋材料1～6份，粘合劑0.5～2份，潤滑劑0～1.5份，著色劑0～1份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計(jì)包括以下組分，
卡比多巴10～18份，左旋多巴40～70份，緩釋材料2～5份，粘合劑0.8～1.6份，潤滑劑0.2～1.2份，著色劑0.2～0.8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計(jì)包括以下組分，
卡比多巴12～15份，左旋多巴45～65份，緩釋材料2.5～4.5份，粘合劑1～1.2份，潤滑劑0.5～1份，著色劑0.4～0.6份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：按重量份計(jì)包括以下組分，
卡比多巴13～14份，左旋多巴50～60份，緩釋材料3～4份，粘合劑1～1.1份，潤滑劑0.7～0.9份，著色劑0.5～0.6份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述緩釋材料為非離子水溶性纖維素醚。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述緩釋材料為羥丙基纖維素、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素或羥乙基纖維素中的至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素和/或聚維酮。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述潤滑劑為硬脂酸鎂和/或微粉硅膠。0.2～1.5份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴緩釋片劑，其特征是：所述著色劑為黃氧化鐵。0.1～1份。
10.卡左雙多巴緩釋片劑的制備方法，其特征是：包括以下步驟，
(1)混合，
稱取處方量的卡比多巴、左旋多巴和緩釋材料混合均勻；
(2)粘合劑配制，
稱取處方量的粘合劑，加入適量水和/或乙醇，攪拌后配置成溶液，備用；
(3)制粒，
將步驟(1)中所制得的混合粉末置于濕法制粒機(jī)中，在濕法制粒機(jī)中加入處方量的著色劑，再加入步驟(2)中的溶液，待溶液加入完畢后進(jìn)行流化床干燥，將流化床中的干燥溫度控制在40℃～80℃，至物料中的水分在4％以下，取出備用；
(4)壓片，
在步驟(3)中制得的顆粒中加入處方量的潤滑劑，再使用壓片機(jī)壓片，即制得卡左雙多巴緩釋片劑。
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