[發明專利]一種治療功能失調性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位及制備方法

在審

• 申請號: 202011628781.0
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112641795A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 楊竹雅;丁雄;劉錄;馬曉霞;王曉珍;王鉞涵;譚文紅;周志宏
• 申請（專利權）人: 云南中醫藥大學;昆明淶章醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61P15/00;A61P7/04;A61P29/00;A61K125/00;A61K36/896
• 代理公司: 重慶強大凱創專利代理事務所(普通合伙) 50217
• 代理人: 陳雍

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種中藥提取物，具體涉及一種治療功能失調性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位及制備方法。本方案的藥物是由頭頂一顆珠藥材經提取加工制成的甾體皂苷有效部位，甾體皂苷有效部位包括三種以一定比例組成的甾體皂苷。本方案的藥物可通過口服發揮其止血、縮宮作用，達到治療功能失調性子宮出血目的，毒副作用少，具有良好的開發應用價值。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種中藥提取物，具體涉及一種治療功能失調性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位及制備方法。

背景技術

功能失調性子宮出血簡稱功血，是指由神經內分泌失調引起，而不是由妊娠、子宮內膜腫瘤、感染或血液病等全身或女性生殖道器質性疾病引起。常發生于青春期或圍絕經期，多為無排卵型功能失調性子宮出血，是婦科常見疾病。功能失調性子宮出血可有各種不同臨床表現，主要表現為月經周期頻率、規律性、經期長度、經期出血量的異常，常并發貧血、感染等。目前臨床上主要通過服用復方孕二烯酮等激素藥物進行止血治療，嚴重者進行刮宮、子宮切除等手術治療。理想的治療功能失調性子宮出血得藥物可通過控制治療臨床癥狀、調節子宮功能并在不長期服用激素類藥物情況下達到治療目的，上述功能的藥物依然是該領域重要的藥物研究開發方向。有鑒于功能失調性子宮出血的危害和對相關藥物的開發的需求，亟需開發出一種高效以及副作用小的治療功能失調性子宮出血的特效藥。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療功能失調性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位，用以解決現有技術中缺少高效以及副作用小的治療功能失調性子宮出血的特效藥的技術問題。本方案以云南產頭頂一顆珠藥材為原料，制備了一種治療功能性子宮出血的甾體皂苷有效部位，進一步提升了頭頂一顆珠藥材對于功能性子宮出血的治療效果。本甾體皂苷有效部位可通過口服或者注射達到止血、縮宮、抗炎作用，對功能性子宮出血具有良好的治療作用。

本發明技術方案如下：

一種治療功能失調性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位，包括從頭頂一顆珠藥材提取獲得的甾體皂苷有效部位；所述甾體皂苷有效部位包括偏諾皂苷元-3-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-β-D-葡萄糖苷、偏諾皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-[α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)]-β-D-葡萄糖苷和偏諾皂苷元-3--α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-O-α-L-吡喃鼠李糖基-[O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)]-O-β-D-葡萄糖苷。

本技術方案的原理為：頭頂一顆珠，又名芋兒七、獅兒七、頭頂珠，為延齡草(Trillium tschonoskii Maxim)干燥的根莖，分布于我國西藏、云南、貴州、四川、湖南、湖北等地，具有鎮靜安神、活血止血、解毒等功效，主治高血壓、神經衰弱、眩暈頭痛、跌打損傷、外傷出血等。頭頂一顆珠的主要功效成分為甾體皂苷，其中甾體皂苷包括以偏諾皂苷元和薯蕷皂苷元連接不同糖基鏈構成不同的成分，種類繁多。目前尚不清楚這些甾體皂苷中哪些是主要的功效成分，限制了對頭頂一顆珠藥材的進一步開發。

頭頂一顆珠藥材通常被用作止血凝血藥物來使用，而這種藥材尚未被應用到功能失調性子宮出血的治療中。治療功能失調性子宮出血不但需要藥物具有止血功能以緩解臨床癥狀，更需要其能夠調節子宮功能(例如子宮收縮功能)以及人體激素水平。發明人首次將頭頂一顆珠藥材應用于功能失調性子宮出血的治療中，該藥材顯示出了良好的止血和促進宮縮的效果。

如何利用頭頂一顆珠藥材，獲得具有更好的功能性子宮出血得治療和預防功效的精深加工產品，仍然是本領域亟待解決的問題。為了增加頭頂一顆珠藥材的治療效果，發明人對頭頂一顆珠的功效成分進行了大量研究，發現從頭頂一顆珠中提取的含有三種甾體皂苷的提取物(甾體皂苷)具有良好的治療功能失調性子宮出血的效果。

本方案的有益效果在于：

(1)本方案的甾體皂苷有效部位提取自頭頂一顆珠藥材，天然來源的偏諾皂苷具有良好的止血、抗炎作用，毒副作用小。