[發(fā)明專利]一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位及制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202011628781.0
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112641795A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊竹雅;丁雄;劉錄;馬曉霞;王曉珍;王鉞涵;譚文紅;周志宏
• 申請（專利權(quán)）人: 云南中醫(yī)藥大學;昆明淶章醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61P15/00;A61P7/04;A61P29/00;A61K125/00;A61K36/896
• 代理公司: 重慶強大凱創(chuàng)專利代理事務所(普通合伙) 50217
• 代理人: 陳雍

1.一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位，其特征在于，包括從頭頂一顆珠藥材提取獲得的甾體皂苷有效部位；所述甾體皂苷有效部位包括偏諾皂苷元-3-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-β-D-葡萄糖苷、偏諾皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-[α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)]-β-D-葡萄糖苷和偏諾皂苷元-3--α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-O-α-L-吡喃鼠李糖基-[O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)]-O-β-D-葡萄糖苷。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位，其特征在于，偏諾皂苷元-3-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-β-D-葡萄糖苷、偏諾皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-[α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)]-β-D-葡萄糖苷和偏諾皂苷元-3--α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-O-α-L-吡喃鼠李糖基-[O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)]-O-β-D-葡萄糖苷的質(zhì)量比為70～80；10～20；5～10。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位，其特征在于，所述甾體皂苷有效部位的劑量為一日三次，每次30mg，所述甾體皂苷有效部位的劑型為藥學上可以接受的任何劑型。

4.一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位的制備方法，其特征在于，頭頂一顆珠藥材依次經(jīng)過醇浸提、石油醚萃取、大孔樹脂純化和醇沉步驟，獲得甾體皂苷有效部位。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位的制備方法，其特征在于，在所述醇浸提步驟中，將頭頂一顆珠藥材粉碎后獲得粗粉，使用乙醇對所述粗粉進行冷浸提取，獲得提取液；濃縮所述提取液獲得浸膏Ⅰ。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位的制備方法，其特征在于，在所述醇浸提步驟中，使用乙醇對所述粗粉進行冷浸提取三次。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位的制備方法，其特征在于，在所述石油醚萃取步驟中，將所述浸膏Ⅰ分散于水中，獲得浸膏分散液；使用石油醚萃取所述浸膏分散液并取水層。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位的制備方法，其特征在于，在所述大孔樹脂純化步驟中，使用大孔吸附樹脂吸附所述水層，再使用乙醇和水進行梯度洗脫，收集乙醇和水的體積比為70:30時的洗脫液，濃縮所述洗脫液獲得浸膏Ⅱ。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位的制備方法，其特征在于，在所述大孔樹脂純化步驟中，使用乙醇和水進行梯度洗脫時，乙醇的體積百分數(shù)由0增加至90％。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療功能失調(diào)性子宮出血的頭頂一顆珠有效部位的制備方法，其特征在于，在所述醇沉步驟中，將浸膏Ⅱ在加熱的條件下溶解于乙醇溶液中，冷卻后過濾取沉淀，沉淀經(jīng)干燥處理后獲得所述甾體皂苷有效部位。