[發(fā)明專利]一種檢測血清中11種抗腫瘤藥物濃度的試劑盒及其應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011622833.3
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112684057A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發(fā)明（設計）人: 成曉亮;李美娟
• 申請（專利權）人: 南京品生醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 黃欣

本發(fā)明公開了一種檢測血清中11種抗腫瘤藥物濃度的試劑盒及其應用，包括洗脫液、校準品溶液、內標溶液、蛋白沉淀劑和質控品，屬于血液檢測技術領域。采用本發(fā)明的試劑盒，通過超高效液相色譜串聯質譜技術（ID?HPLC?MS/MS）可以同測定人體血清中11種抗腫瘤藥物的濃度方法，血清用量少（僅需50μL）且前處理簡單，且一針分析多種物質只需6.5分鐘，簡單快速，準確度與精密度基本滿足要求，可用于臨床上血清中11種抗腫瘤藥物濃度的定量分析，為臨床上11種抗腫瘤藥物濃度監(jiān)測提供簡單快速的檢測方法。

技術領域

本發(fā)明屬于血液檢測技術領域，具體涉及一種檢測血清中11種抗腫瘤藥物濃度的試劑盒及其應用。

背景技術

目前，惡性腫瘤是威脅人類生命健康的重大疾病之一，該疾病具有高發(fā)病率、高致死率等特點。上個世紀70年代我國癌癥發(fā)病率、死亡率較高的是胃癌、食管癌、肝癌、宮頸癌、肺癌，90年代肝癌和肺癌上升到前幾位。近年來，根據對華北、東北、華東、華中、華南、西南、西北7個大區(qū)的統(tǒng)計，我國腫瘤發(fā)病率前10名是男性的肺、胃、肝臟、食管癌等，女性的乳腺癌、肺癌、結直腸癌、胃癌等。而且隨著人口的老齡化，我國癌癥發(fā)病率逐漸增高，癌癥是我國居民目前第一死因，不僅對健康構成重大威脅，還對經濟社會發(fā)展造成嚴重負擔。由于癌癥的高發(fā)病率，導致藥物的聯合使用也越來越多，因此，癌癥藥物的血藥濃度監(jiān)測意義重大。

卡培他濱適用于晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌，口服后經腸黏膜迅速吸收，然后在肝臟被羧基酯酶轉化為無活性的中間體5'-脫氧-5'氟胞苷，以后經肝臟和腫瘤組織的胞苷脫氨酶的作用轉化為5'-脫氧-5'氟尿苷，最后在腫瘤組織內經胸苷磷酸化酶催化為氟尿嘧啶(5-FU)而起作用。阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是首個不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用于包括EGFR在內的整個ErbB家族，與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會不可逆地與EGFR結合，從而達到關閉癌細胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。他莫昔芬為合成的抗雌激素藥物。結構類似雌激素，能與雌二醇競爭雌激素受體，與雌激素受體形成穩(wěn)定的復合物，并轉運入核內，阻止染色體基因開放，從而使癌細胞的生長和發(fā)育受到抑制。吉非替尼是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制劑(屬小分子化合物)，對EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成，并增加腫瘤細胞的凋亡。伊馬替尼，酪氨酸激酶抑制劑，是一種小分子蛋白激酶抑制劑，它具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用，臨床用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質腫瘤。舒尼替尼是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物，用于治療對標準療法沒有響應或不能耐受之胃腸道基質腫瘤和轉移性腎細胞癌。厄洛替尼是一種靶向治療藥物，可特異性地針對腫瘤細胞作用，抑制腫瘤的形成和生長，通過抑制酪氨酸激酶的活性的方式來抑制腫瘤生長，酪氨酸激酶是EGFR細胞內的重要組成部分之一，試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。鹽酸埃克替尼是我國首個小分子靶向抗癌藥，是一種高效特異性的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，適用于晚期非小細胞肺癌二線治療。阿帕替尼適用于晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者三線及三線以上治療。克唑替尼是一種酪氨酸激酶受體抑制劑，包括ALK、肝細胞生長因子受體(HGFR，c-Met)、ROS1(c-cos)和RON，易位可促使ALK基因引起致癌融合蛋白的表達，ALK融合蛋白形成可引起基因表達和信號的激活和失調，進而促使表達這些蛋白的腫瘤細胞增殖和存活。