[發明專利]一種含有硫酸奈替米星的滴眼液及其制備方法在審
| 申請號： | 202011621221.2 | 申請日： | 2020-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN112545985A | 公開（公告）日： | 2021-03-26 |
| 發明（設計）人： | 李曉明;司戀飛;曹娜;孫益林 | 申請（專利權）人： | 卓和藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/7048;A61P27/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京商專潤文專利代理事務所(普通合伙) 11317 | 代理人： | 蘇霞 |
| 地址： | 214000 江蘇省無錫*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 硫酸 奈替米星 滴眼液 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有硫酸奈替米星的滴眼液，其特征在于，每1000ml滴眼液包括以下組分：硫酸奈替米星1-10g、防腐劑60-80g、等滲調節劑1-10g、其余為純化水。
2.根據權利要求1所述的一種含有硫酸奈替米星的滴眼液，其特征在于，所述防腐劑選自苯扎氯銨、苯扎溴銨、氯己定中的一種或多種。
3.根據權利要求2所述的一種含有硫酸奈替米星的滴眼液，其特征在于，所述等滲調節劑選自氯化鈉、山梨醇、甘油、PEG、丙二醇中的一種或多種。
4.根據權利要求3所述的滴眼液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟1)：量取硫酸奈替米星，加入純化水200ml，攪拌至全溶；
步驟2)：在步驟1)所得溶液中加入處方量的防腐劑，攪勻后，過濾，用純化水沖洗濾膜，收集濾液和沖洗液；
步驟3)：稱取處方量的等滲調節劑，用純化水溶解，過濾；
步驟4)：將步驟2)中的濾液和沖洗液加入至步驟3)的等滲調節劑溶液中，再用純化水補足至1000ml，過濾，測含量，分裝于滴眼瓶中，即得。
5.根據權利要求4所述的滴眼液的制備方法，其特征在于，所述步驟2)至步驟4)中的過濾是通過0.22μm微孔濾膜過濾。
6.根據權利要求5所述的滴眼液的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中沖洗濾膜時純化水的用量為50ml。
7.根據權利要求6所述的滴眼液的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中用200ml的純化水溶解等滲調節劑。
8.根據權利要求7所述的滴眼液的制備方法，其特征在于，所述步驟4)中的滴眼瓶需預先滅菌、干燥。
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