[發(fā)明專利]一種普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011617663.X
• 申請(qǐng)日: 2020-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN112569204A
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃建華;孫平飛;黃猛;任海民;柯麗爛;盧大林;周峰;詹歡歡;閆瑩瑩
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北人福藥用輔料股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K47/36;A61K47/38
• 代理公司: 武漢紅觀專利代理事務(wù)所(普通合伙) 42247
• 代理人: 陳凱

本發(fā)明提出了一種普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊及其制備方法，通過采用普魯蘭多糖、淀粉，利用普魯蘭多糖鎖水性較好的優(yōu)點(diǎn)，彌補(bǔ)淀粉鎖水性不好易脆的缺點(diǎn)，使得制備的腸溶膠囊便于烘干，同時(shí)，在長時(shí)間存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)過程中保持合理的水份含量，防止干裂；普魯蘭多糖和淀粉都存在韌性不足的問題，通過加入羥丙甲纖維素，可以很好的解決以上問題；采用芯材包覆在壁材內(nèi)的腸溶致孔劑，壁材采用緩慢腸溶性較差的材質(zhì)，在腸道內(nèi)分解后，釋放出鈣鹽或鉀鹽，其易溶于水，鈣鹽還能在堿性環(huán)境下反應(yīng)，快速成孔，便于藥性的快速釋放。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及腸溶膠囊領(lǐng)域，尤其涉及一種普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

目前的空心膠囊主要是以明膠為主要原料，明膠是動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，具有良好的脆碎度、崩解時(shí)限等性能，因此其被廣泛應(yīng)用在目前的膠囊劑市場(chǎng)中，然而明膠材料也存在一定的問題，其主要來源于哺乳動(dòng)物，有攜帶病毒的風(fēng)險(xiǎn)；且含水量較高，對(duì)溫度和濕度比較敏感，當(dāng)處于高濕度、高溫度、存在醛類物質(zhì)或有紫外線照射時(shí)還可能發(fā)生催化交聯(lián)反應(yīng)，交聯(lián)后的明膠在水中不易溶解，會(huì)影響膠囊劑的崩解與溶出，這對(duì)長期穩(wěn)定的膠囊制劑發(fā)展是不利的。

另一類空心膠囊是植物膠囊，由植物淀粉或糖類配合一定的增塑劑等制成。植物淀粉用于空心膠囊制備具有水溶性好，粘性好的特點(diǎn)，但是其鎖水能力較差，烘干后較脆。普魯蘭多糖是一種由出芽短梗霉發(fā)酵所產(chǎn)生的類似葡聚糖、黃原膠的胞外水溶性粘質(zhì)多糖，該多糖是由α-1，4糖苷鍵連接的麥芽三糖重復(fù)單位經(jīng)α-1，6糖苷鍵聚合而成的直鏈狀多糖，分子量2萬～200萬，聚合度100～ 5000。該多糖有兩個(gè)重要的特性：結(jié)構(gòu)上富有彈性，溶解度比較大。普魯蘭多糖的成膜性、阻氣性、可塑性、粘性均較強(qiáng)，并且具有易溶于水、無毒無害、無色無味等優(yōu)良特性，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、輕工、化工和石油等領(lǐng)域。但是，普魯蘭多糖用于空心膠囊也存在韌性不足、容易斷裂，以及難以烘干的問題。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提出了一種韌性好且便于快速烘干的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊及其制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一方面，本發(fā)明提供了一種普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，包含以下質(zhì)量百分比的組分，

普魯蘭多糖0.5％～5.0％；

羥丙甲淀粉0.5％～5.0％；

羥丙甲纖維素0.5％～5.0％；

腸溶致孔劑0％～1.0％；

凝膠劑0.1％～2.0％；

表面活性劑0.1％～1.0％；

著色劑0～0.3％；

余量為純化水；

總質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100％。

在以上技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的，包含以下質(zhì)量百分比的組分，

普魯蘭多糖2％～3％；

羥丙甲淀粉2％～3％；

羥丙甲纖維素2％～3％；

腸溶致孔劑0.4％～0.6％；

凝膠劑0.8％～1.2％；

表面活性劑0.4％～0.6％；

著色劑0.1～0.2％；

余量為純化水；

總質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100％。