[發(fā)明專利]一種普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011617663.X
• 申請(qǐng)日: 2020-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN112569204A
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃建華;孫平飛;黃猛;任海民;柯麗爛;盧大林;周峰;詹歡歡;閆瑩瑩
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北人福藥用輔料股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K47/36;A61K47/38
• 代理公司: 武漢紅觀專利代理事務(wù)所(普通合伙) 42247
• 代理人: 陳凱

1.一種普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：包含以下質(zhì)量百分比的組分，

普魯蘭多糖0.5％～5.0％；

羥丙甲淀粉0.5％～5.0％；

羥丙甲纖維素0.5％～5.0％；

腸溶致孔劑0％～1.0％；

凝膠劑0.1％～2.0％；

表面活性劑0.1％～1.0％；

著色劑0～0.3％；

余量為純化水；

總質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100％。

2.如權(quán)利要求1所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：包含以下質(zhì)量百分比的組分，

普魯蘭多糖2％～3％；

羥丙甲淀粉2％～3％；

羥丙甲纖維素2％～3％；

腸溶致孔劑0.4％～0.6％；

凝膠劑0.8％～1.2％；

表面活性劑0.4％～0.6％；

著色劑0.1～0.2％；

余量為純化水；

總質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100％。

3.如權(quán)利要求1所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：所述腸溶致孔劑包括壁材和芯材，芯材包覆在壁材內(nèi)，所述壁材采用羧甲乙纖維素、醋酸纖維素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯、羥丙甲纖維素酞酸酯、丙烯酸樹脂EuS100、EuL100或甘油中的一種或多種混合組成。

4.如權(quán)利要求3所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：所述芯材采用鈣鹽或鉀鹽。

5.如權(quán)利要求4所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：所述芯材采用氯化鈣、乙酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、氯化鉀、碳酸鉀、乙酸鉀和檸檬酸鉀中的一種或多種混合組成。

6.如權(quán)利要求4所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：所述腸溶致孔劑的制備過(guò)程包括：將壁材溶解在溶劑中，再加入芯材攪拌，混合均勻后噴霧造粒，干燥，即可得到。

7.如權(quán)利要求1所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：所述凝膠劑由結(jié)冷膠、卡拉膠、魔芋膠、黃原膠、瓜爾豆膠、瓊脂中一種或多種混合而成。

8.如權(quán)利要求1所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫-80、二辛基磺基琥珀酸鈉、聚山梨酸酯類、聚甘油酸酯類、聚乙烯醇、卵磷脂中的一種或多種混合組成。

9.如權(quán)利要求1所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊，其特征在于：所述著色劑由氧化鐵紅、氧化鐵黃、胭脂紅、靛藍(lán)、檸檬黃、葉綠素、鈦白粉中的一種或多種混合而成。

10.如權(quán)利要求1所述的普魯蘭多糖、淀粉植物腸溶膠囊的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，

(1)原料選取：按組分比例選取原料；

(2)膠液制備：將普魯蘭多糖、羥丙甲淀粉、羥丙甲纖維素、腸溶致孔劑、凝膠劑、表面活性劑、著色劑加入到相應(yīng)比例的純化水中，攪拌均勻，使其充分溶解，靜置備用；

(3)初囊體制備：將穩(wěn)定好的膠液，送于膠囊生產(chǎn)線，通過(guò)蘸膠、成型制備成初囊體；

(4)膠囊制備：將所述初囊體浸入羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂有機(jī)溶液進(jìn)行包衣，再經(jīng)過(guò)脫模、切割、套合后，制備成腸溶膠囊。