[發(fā)明專利]一種6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011616754.1 | 申請日： | 2020-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN112730702A | 公開（公告）日： | 2021-04-30 |
| 發(fā)明（設計）人： | 陳文芝;李靜;崔雍堃 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京百澤醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210042 江蘇省南*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 乙酰 甲氧基 喹唑啉 有關 物質(zhì) 測定 方法 | ||
1.一種6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法，其特征在于：所述6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法采用反向液相色譜法檢測出6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)中的數(shù)量，其色譜條件如下：
采用五氟苯基鍵合硅膠為填料的色譜柱，以磷酸二氫鉀緩沖液-乙腈混合溶劑體系作為流動相，進行線性梯度洗脫。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法，其特征在于：所述色譜柱采用五氟苯基鍵合硅膠為填料劑，且色譜柱型號為ThermoHypersil Gold PFP。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法，其特征在于：所述流動相為流動相A和流動相B混合而成，流動相A為磷酸二氫鉀緩沖液，流動相B為乙腈，且流動相A和流動相B的體積百分比總量為100％，所述流動相A為65％～92％，流動相B為35％～8％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法，其特征在于：所述流動相A的磷酸二氫鉀緩沖液濃度為0.01～0.05mol/L。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法，其特征在于：所述流動相洗脫方式為梯隊洗脫，且線性梯度洗脫的數(shù)值如下表所示：
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的梯度洗脫方法，其特征在于：所述流動相B初始比例為8％～12％，流動相A初始比例為88％～92％。
7.如權(quán)利要求1所述一種6-乙酰氧基-7-甲氧基-3H-喹唑啉-4-酮的有關物質(zhì)測定方法，其特征在于，所述反向液相色譜法中檢測選用的波長為235～240nm，檢測選用流動相的流速為0.9～1.1mL/min，檢測選用色譜柱的溫度為33～37℃。
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