[發明專利]膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒和方法及劍麻皂素的應用

在審

• 申請號: 202011616064.6
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN114167063A
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 曹廣源;吳馮波
• 申請（專利權）人: 上海云澤生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 王衛彬;黃益澍

1.一種膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，其包括試劑R1與試劑R2，所述試劑R1包含目標檢測物-載體復合物和劍麻皂素，所述試劑R2包含抗目標檢測物抗體偶聯的乳膠微球。

2.如權利要求1所述的膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述劍麻皂素在所述試劑R1中的濃度為0.1-1.0wt％，優選為0.4-0.8wt％，更優選為0.6wt％。

3.如權利要求1所述的膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述目標檢測物為泊沙康唑；

和/或，所述目標檢測物-載體復合物為泊沙康唑-牛血清蛋白；

和/或，所述目標檢測物-載體復合物在所述試劑R1中的濃度為200-600ng/ml，優選為300-500ng/ml。

4.如權利要求1所述的膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述乳膠微球為表面含氨基的聚苯乙烯乳膠微球、或表面含羧基的聚苯乙烯乳膠微球；

所述表面含羧基的聚苯乙烯乳膠微球的平均粒徑優選為70-470nm，更優選為150-350nm，進一步優選為200nm或240nm；

所述表面含羧基的聚苯乙烯乳膠微球的表面羧基密度優選為0.03-0.30mmol/g，更優選為0.05-0.18mmol/g，進一步優選為0.1mmol/g或0.134mmol/g；

和/或，所述抗目標檢測物抗體偶聯的乳膠微球在所述試劑R2中的的濃度為0.05-0.16wt％，優選為0.09-0.13wt％。

5.如權利要求1所述的膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R1和所述試劑R2為緩沖溶液，所述緩沖溶液中的緩沖劑選自下述任一試劑與其共軛酸或其共軛堿組成的緩沖對：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸、三羥甲基氨基甲烷、3-(N-嗎啡代)丙烷磺酸、三乙醇胺和二乙醇胺；所述緩沖溶液的pH優選為5.0-9.0，更優選為5.5-7.5；所述緩沖劑的濃度優選為15-100mM；

和/或，所述緩沖溶液包含下述堿金屬鹽中的一種或多種：Na₂HPO₃、NaH₂PO₃、NaCl、KCl、K₂HPO₃和KH₂PO₃；所述堿金屬鹽的濃度優選為0.1-0.2mol/L，更優選為0.14-0.18mol/L。

6.如權利要求5所述的膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述緩沖溶液中包含穩定劑、封閉劑和防腐劑中的一種或多種；

所述穩定劑優選D-海藻糖和/或蔗糖；

所述防腐劑優選Proclin 300和/或疊氮鈉；

所述封閉劑優選選自牛血清蛋白、CE210和CE510中一種或多種。

7.如權利要求1-6任一項所述的膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R1包含甲醇；所述甲醇在所述試劑R1中的的濃度優選為5-20vol％，更優選為10vol％；

和/或，所述膠乳增強競爭免疫比濁檢測試劑盒還包含目標檢測物的標準品。