[發明專利]可降解復合金屬編織支架及其制備方法

有效

• 申請號: 202011611552.8
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112845998B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發明（設計）人: 白晶;程兆俊;邵怡
• 申請（專利權）人: 蘇州晶俊新材料科技有限公司
• 主分類號: B21F27/02
• 分類號: B21F27/02;B21C37/04
• 代理公司: 北京中知法苑知識產權代理有限公司 11226
• 代理人: 李明;趙吉陽

本發明提供一種可降解復合金屬編織支架及其制備方法，屬于醫療器械技術領域。制備方法包括：對鎂合金鑄錠和鋅合金鑄錠分別進行加工，以形成相應的鎂合金棒材以及一端封閉的鋅合金管材，并將鎂合金棒材置于鋅合金管材中形成壓合鑄錠；對壓合鑄錠進行熱擠壓處理，以形成復合金屬棒材；對復合金屬棒材經過拉拔處理和退火處理，以形成復合金屬絲材；對復合金屬絲材進行編織，以獲得可降解復合金屬編織支架。本發明通過鑄錠嵌套復合制備，無膜層的額外制備工序。本發明得到的可降解復合金屬編織支架具有內外層復合結構，外層的鋅合金降解速度緩慢，獲得足夠服役時間，同時芯部的鎂合金在外層鋅合金的保護下，植入后降解過程中可提供有效的力學性能。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種可降解復合金屬編織支架以及一種可降解復合金屬編織支架的制備方法。

背景技術

人體內存在許多管腔道，如血管、膽道、腸道、尿道等，它們主要起到運輸物質的作用。當發生血管栓塞、前列腺增生等管腔狹窄、梗阻性疾病時，將危害人體的功能運作甚至生命安全，尤其對于中老年人群的發生率高、危險性大。

支架是一種常見的醫療器械，且形狀、尺寸多樣，目前臨床上常采用支架介入的方式對管腔壁進行支撐，起到擴張病變管腔道的作用。但現有的支架多為鎳鈦、不銹鋼等材料制備的不可降解支架，大部分植入人體后不可取出，只能長期留存，這會引起內皮細胞增生而導致再狹窄。為了解決永久留存的問題，近年來已有多種可降解支架技術被公開。現有公開技術中，可降解支架主要分為兩類，高分子基支架和金屬基支架。例如：現有技術之一的中國專利CN101972181B公開了一種生物可吸收支架，以聚乳酸、聚己內酯、聚乙醇酸等高分子作為基體，具有良好的降解性、生物相容性和載藥功能，更適用于兒童血管。現有技術之一的中國專利申請CN102908216A公開了一種生物可吸收醫用人體腔道內支架，所用絲材以鎂合金材料作為基體，并在表面覆著生物可降解陶瓷層和高分子層，具有較緩慢的降解速率和優良的力學性能。現有技術之一的中國專利申請CN102727331A公開了一種生物可降解鎂合金膽管溶石編織支架，以鎂合金絲材作為支架基體，并針對膽道結石在表面負載溶石藥物，具有良好的力學性能和治療效果。

然而，無論是可降解高分子支架還是可降解金屬支架，依然存在亟待解決和改進的問題。上述可降解高分子支架通常力學性能較差，對于管壁的支撐作用較弱，并且自身缺少生物活性。而可降解金屬支架目前主要是以鎂合金絲材作為基體材料，力學性能較好，但是鎂合金自身的降解速率過快，通常要輔以膜層作為保護層，制備工序復雜，并且保護層一旦損壞將加速鎂合金的降解速率，需要較高的儲存條件。

因此，基于上述技術問題，有必要提出一種新的可降解復合金屬編織支架及其制備方法，以具備優良的力學性能且降解速率緩慢。

發明內容

本發明旨在至少解決現有技術中存在的技術問題之一，提供一種可降解復合金屬編織支架以及一種可降解復合金屬編織支架的制備方法。

本發明的一方面，提供一種可降解復合金屬編織支架的制備方法，包括：對鎂合金鑄錠和鋅合金鑄錠分別進行加工，以形成相應的鎂合金棒材以及一端封閉的鋅合金管材，并將所述鎂合金棒材置于所述鋅合金管材中形成壓合鑄錠；

對所述壓合鑄錠進行熱擠壓處理，以形成復合金屬棒材；

對所述復合金屬棒材經過拉拔處理和退火處理，以形成復合金屬絲材；

對所述復合金屬絲材進行編織，以獲得所述可降解復合金屬編織支架。

可選的，所述并將所述鎂合金棒材置于所述鋅合金管材中形成壓合鑄錠，包括：

將所述鎂合金棒材置于所述鋅合金管材內，并置于溫度范圍為250℃～350℃的壓模中，在壓強范圍為80MPa～120MPa下均勻處理1h～3h，以形成壓合鑄錠。

可選的，所述對所述壓合鑄錠進行熱擠壓處理，以形成復合金屬棒材，包括：