[發明專利]急支糖漿多指標成分定量檢測方法

在審

• 申請號: 202011609577.4
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112782312A
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 李曉波;王夢月;丁浩然;劉峰
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 上海交達專利事務所 31201
• 代理人: 王毓理;王錫麟

一種急支糖漿多指標成分定量檢測方法，通過一標多測法測定急支糖漿中的原兒茶酸、鹽酸麻黃堿、新綠原酸、對羥基苯甲酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的含量，本發明操作簡單、方便高效、專屬性強、穩定性、重復性好，能夠全面有效地評價急支糖漿的質量，確保臨床使用安全有效。

技術領域

本發明涉及的是一種中藥檢測領域的技術，具體是一種急支糖漿多指標成分定量檢測方法。

背景技術

急支糖漿的組成藥味為四季青、金蕎麥、魚腥草、麻黃、紫菀、前胡、枳殼、甘草，具清熱化痰、宣肺止咳之功，用于外感風熱所致的咳嗽?，F有技術中針對急支糖漿的質量檢測技術，僅有2020版《中國藥典》中含量測定項以柚皮苷作為測定指標，無法對急支糖漿進行全面質量控制檢測。

發明內容

本發明針對現有技術存在的上述不足，提出一種急支糖漿多指標成分定量檢測方法，操作簡單、方便高效、專屬性強、穩定性、重復性好，能夠全面有效地評價急支糖漿的質量，確保臨床使用安全有效。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明涉及一種急支糖漿多指標成分定量檢測方法，通過一標多測法測定急支糖漿中的原兒茶酸、鹽酸麻黃堿、新綠原酸、對羥基苯甲酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的含量，具體為：以急支糖漿樣品溶液和柚皮苷對照品溶液，注入HPLC中進行檢測，通過外標一點法計算急支糖漿中柚皮苷的含量C_柚，然后根據已測得的柚皮苷保留時間，通過相對保留時間RT_R計算供試品溶液中的鹽酸麻黃堿、原兒茶酸、新綠原酸、對羥基苯甲酸、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的保留時間，定位待測指標成分峰，從而記錄峰面積；根據已測得的柚皮苷的含量，通過相對校正因子f_i/s計算急支糖漿中鹽酸麻黃堿、原兒茶酸、新綠原酸、對羥基苯甲酸、新橙皮苷、甘草酸、白花前胡甲素的含量，實現多指標成分含量測定，即：C_測＝f_i/s測*C_柚*A_測/A_柚，C_測為待測指標成分在急支糖漿的含量，f_i/s測為待測指標成分的相對校正因子參數，C_柚為急支糖漿中柚皮苷的含量，A_測為急支糖漿樣品中待測指標成分峰面積，A_柚為急支糖漿樣品中柚皮苷的峰面積。

所述的急支糖漿樣品溶液是指：將急支糖漿充分振搖混勻，精密量取1mL，用酸水(含0.1％三乙胺、0.095％磷酸)定容到10mL容量瓶中，混勻，10000r/min離心10min，取上清液，濾過，棄去初濾液，以續濾液作為急支糖漿樣品溶液。

所述的柚皮苷對照品溶液是指：精密稱取品柚皮苷制備成1mg/mL的對照品溶液。

優選地，所述的急支糖漿樣品溶液的制備中所用的酸水中磷酸的比例為0.08％～0.11％，優選為0.095％。

優選地，所述的急支糖漿樣品溶液的制備中采用0.22μm的水針式過濾器。

優選地，所述的HPLC色譜條件為：采用C₁₈色譜柱；以0.08％～0.11％磷酸-0.1％三乙胺-水溶液為流動相A，以乙腈為流動相B；檢測波長：210、254、280、320nm；柱溫：20℃-35℃；流速：0.8mL·min^-1-1.2mL·min^-1；進樣量：6-12μL；梯度洗脫，洗脫程序為：