[發(fā)明專利]一種含有非甾體抗炎藥的外用凝膠貼膏劑及其制備方法

在審

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• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN113018278A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 程楠;聶金花;胡玉慶;朱自紅;朱明艷;李春媛;孫維揚;李婷
• 申請（專利權(quán)）人: 北京湃馳泰克醫(yī)藥科技有限公司;哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/192;A61K47/32;A61K47/36;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含有非甾體抗炎藥的外用凝膠貼膏劑，由支持體、含藥膏體層和防黏膜組成，其特征在于，其采用有機(jī)類保水樹脂而非無機(jī)類或礦物類物質(zhì)作為填充劑，含藥膏體層的活性成分為非甾體抗炎藥，所述非甾體抗炎藥為氟比洛芬及其藥用鹽或酯。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述有機(jī)類保水樹脂為淀粉接枝共聚物、聚丙烯酸類聚合物、聚乙烯醇類聚合物、纖維素接枝共聚物以及苯乙烯類共聚物中的一種或其中的幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述淀粉接枝共聚物為淀粉接枝丙烯酸酯、淀粉接枝丙烯酰胺、淀粉接枝丙烯酸、淀粉接枝丙烯腈、淀粉黃原酸鹽接枝丙烯酸鹽中的一種或其中的幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述聚丙烯酸類聚合物為聚丙烯酸鹽、聚丙烯酸鹽加聚烯烴、丙烯腈纖維與丙烯酸鹽復(fù)合物、醋酸乙烯丙烯酸酯中的一種或其中的幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述聚乙烯醇類聚合物為醋酸乙烯不飽和酸共聚物、醋酸乙烯丙烯酸酯共聚物、聚乙烯酸丙烯酰胺接枝共聚物、聚乙烯醇醋酐交聯(lián)共聚物中的一種或其中的幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述纖維素接枝共聚物為纖維素接枝丙烯酸鹽、纖維素接枝丙烯腈、纖維素黃原酸鹽接枝丙烯酸鹽、纖維素接枝丙烯酰胺中的一種或其中的幾種；所述苯乙烯類共聚物為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯、氫化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯嵌段共聚物中的一種或其中的幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述有機(jī)類保水樹脂的用量為1重量％-40重量％。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述有機(jī)類保水樹脂的用量為1重量％-20重量％。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述膏體層還包括活性成分0.1重量％-10重量％，增粘劑1重量％-40重量％，交聯(lián)劑及交聯(lián)調(diào)節(jié)劑0.1重量％-10重量％，吸收促進(jìn)劑0.1重量％-10重量％，保濕劑1重量％-40重量％，抗氧化劑0.1重量％-10重量％，pH調(diào)節(jié)劑0.1重量％-10重量％，純化水25重量％-75重量％；所述非甾體抗炎藥為氟比洛芬、氟比洛芬二乙胺、氟比洛芬三乙胺、氟比洛芬乙醇胺、氟比洛芬二乙醇胺、氟比洛芬三乙醇胺、氟比洛芬-(N-羥乙基哌啶)、氟比洛芬鈉、氟比洛芬精氨酸鹽、氟比洛芬賴氨酸鹽、氟比洛芬酯中的任意一種。

10.如權(quán)利要求1所述的外用凝膠貼膏劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法是按下述步驟進(jìn)行的：

將處方量的非甾體抗炎藥及處方量的表面活性劑、抗氧化劑、增黏劑、吸收促進(jìn)劑混合均勻，得到A溶液；將處方量的有機(jī)類保水樹脂填充劑粉碎過篩后用純化水分散均勻，得到B溶液；將處方量的交聯(lián)劑及交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、依地酸二鈉、pH調(diào)節(jié)劑在保濕劑中分散均勻，得到C溶液；將A溶液、B溶液和C溶液在攪拌釜內(nèi)反復(fù)攪拌，直至膏體物成均一白色，測定pH值后，移入事先準(zhǔn)備好支持體及防黏膜的涂布機(jī)內(nèi)進(jìn)行涂布、裁切，得到凝膠貼膏產(chǎn)品。