[發明專利]一種液相色譜測定法匹拉韋的方法有效
| 申請號： | 202011605192.0 | 申請日： | 2020-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN112763622B | 公開（公告）日： | 2023-02-07 |
| 發明（設計）人： | 華陽;劉足和;汪輝員;王旭鳳 | 申請（專利權）人： | 南京杰運醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京瑞華騰知識產權代理事務所(普通合伙) 32368 | 代理人： | 邱歡歡 |
| 地址： | 210000 江蘇省南京市江北新區天圣*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 色譜 測定法 匹拉韋 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種液相色譜測定法匹拉韋的方法，其特征在于：按照先后順序包括以下步驟：
S1：標準溶液配制：法匹拉韋成品或中間體標準品適量，加稀釋液配制成法匹拉韋濃度為0.1mg/mL的溶液作為標準品溶液；
S2：樣品溶液配制：稱取法匹拉韋制劑、原料藥、中間體或中控反應液，加稀釋液配制成法匹拉韋濃度為0.1mg/mL的溶液作為樣品溶液；
S3：進樣分析：取空白溶液、標準品溶液、樣品溶液各20μL注入液相色譜儀進行測定，其中柱溫35℃，流速1.0mL/min；
S4：紀錄峰面積，按外標法計算法匹拉韋的含量，
法匹拉韋樣品中法匹拉韋含量按照以下公式計算：
設置液相色譜檢測條件為采用梯度洗脫條件，如下表：
時間/min 流動相A％ 流動相B％ 0 80 20 15 50 50 16 80 20 20 80 20
；
所述液相色譜儀采用的流動相A為酸性水溶液加離子對試劑，且pH值為1-3；
所述酸性水溶液為磷酸、三氟乙酸、高氯酸中的一種；
所述離子對試劑為庚烷磺酸鈉、辛烷磺酸鈉、壬烷磺酸鈉、癸烷磺酸鈉、高氯酸鈉中的一種；
所述液相色譜儀采用的流動相B為90％乙腈水溶液；
所述液相色譜儀包括含有紫外檢測器的高效液相色譜儀和十八烷基鍵合硅膠色譜柱。
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