[發明專利]一種葡萄糖注射液的加工方法

有效

• 申請號: 202011604061.0
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112691077B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 湯朝暉;郭啟鑫;應雀森
• 申請（專利權）人: 浙江康吉爾藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/10;A61K36/9066;A61K31/355;A61K31/122;A61K31/7004;B01F25/60
• 代理公司: 杭州橙知果專利代理事務所(特殊普通合伙) 33261
• 代理人: 杜放

本發明公開了一種葡萄糖注射液的加工方法，葡萄糖注射液包括脂溶性藥物和囊材，所述囊材按重量份：海藻酸鈉15～45份、泊洛沙姆188 2.5～9份、絲素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份,占總體積5％的質量的葡萄糖；所述脂溶性藥物為莪術油、維生素E或輔酶Q10，其重量份為15～45份，加工方法包括以下步驟：配制海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液；通過混合裝置對海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖進行混合，得到混合液A；向混合液A中加入泊洛沙姆、聚乙二醇，均勻混合后，最后采用逐滴滴加的方式滴加脂溶性藥物，得到混合液B；采用超聲、剪切進行處理，450nm膜過濾、濕熱滅菌即得葡萄糖注射液。

技術領域

本發明屬于藥物制劑技術領域，尤其是涉及一種葡萄糖注射液的加工方法。

背景技術

脂溶性藥物藥理活性顯著，有效成分容易發生氧化變質影響藥性，而且在人體內環境中溶解度低，難以達到藥物的有效濃度。因此，臨床常用增溶劑提高脂溶性藥物的穩定性和溶解度，同時實現靶向，提高藥物的生物利用度，降低毒副作用。

當雙層膜的脂質體作為水溶性藥物傳遞系統時,尚存在熱力學不穩定問題，但其應用到脂溶性藥物包括時，呈單層膜，穩定性變得極差。泊洛沙姆生物相容性好，但穩定性差，而在臨床脂溶性藥物注射液應用中以吐溫-80為主，但其存在較高的溶血風險，限制了藥物的使用范圍及藥物濃度。目前市場缺少高安全、高穩定性、高載藥量的注射液制劑，因此尋找一種更安全、穩定、高載藥量的脂溶性藥物注射液制劑制備方法顯得尤為重要。

發明內容

本發明為了克服現有技術的不足，提供一種葡萄糖注射液的加工方法。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：一種葡萄糖注射液的加工方法，葡萄糖注射液包括脂溶性藥物和囊材，所述囊材按重量份：海藻酸鈉15～45份、泊洛沙姆2.5～9份、絲素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份；所述脂溶性藥物為莪術油、維生素E或輔酶Q10，其重量份為15～45份；還包括占總體積5％的質量的葡萄糖，包括以下步驟：

步驟a：配制海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液；步驟b：通過混合裝置對海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖進行混合，得到混合液A；

步驟c：向混合液A中加入泊洛沙姆、聚乙二醇，均勻混合后，最后采用逐滴滴加的方式滴加脂溶性藥物，得到混合液B；

步驟d：采用超聲、剪切進行處理，450nm膜過濾、濕熱滅菌即得葡萄糖注射液；