[發明專利]一種葡萄糖注射液的加工方法

有效

• 申請號: 202011604061.0
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112691077B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 湯朝暉;郭啟鑫;應雀森
• 申請（專利權）人: 浙江康吉爾藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/10;A61K36/9066;A61K31/355;A61K31/122;A61K31/7004;B01F25/60
• 代理公司: 杭州橙知果專利代理事務所(特殊普通合伙) 33261
• 代理人: 杜放

1.一種葡萄糖注射液的加工方法，葡萄糖注射液包括脂溶性藥物和囊材，所述囊材按重量份：海藻酸鈉15～45份、泊洛沙姆2.5～9份、絲素蛋白1.5～5份、聚乙烯醇0.5～3份、聚乙二醇0.2～3份；所述脂溶性藥物為莪術油、維生素E或輔酶Q10，其重量份為15～45份；還包括占總體積5％的質量的葡萄糖，其特征在于：包括以下步驟：

步驟a：配制海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液；步驟b：通過混合裝置對海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖進行混合，得到混合液A；

步驟c：向混合液A中加入泊洛沙姆、聚乙二醇，均勻混合后，最后采用逐滴滴加的方式滴加脂溶性藥物，得到混合液B；

步驟d：采用超聲、剪切進行處理，450nm膜過濾、濕熱滅菌即得葡萄糖注射液；

其中步驟b中的混合裝置包括中和混合泵(11)、與所述中和混合泵配合的混合套管(12)及連接所述中和混合泵與第一進料管的第三連接管(13)，所述混合套管設有四層，從外到內依次供海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液、聚乙烯醇水溶液及葡萄糖；所述混合套管(12)包括第一管體(121)、設于第一管體內的第二管體(122)、設于第二管體內的第三管體(123)、設于第三管體內的第四管體(124)、設于第二管體上的多組第一孔組(125)、設于第三管體上的多組第二孔組(126)、設于第四管體上的多組第三孔組(127)、設于首端第一孔組處的第一分流組件(128)、設于首端第二孔組處的第二分流組件(129)、設于首端第三孔組處的第三分流組件(130)、設于第一管體和第二管體之間的第一隔板(131)及第二隔板(132)、設于第二管體和第三管體之間的第三隔板(133)、第四隔板(134)、第五隔板(135)及第六隔板(136)、設于第三管體和第四管體之間的第七隔板(137)、第八隔板(138)、第九隔板(139)及第十隔板(140)，所述相鄰兩組第一孔組對稱設置，所述第一孔組由等距環形分布設于第二管體上的多個第一弧形孔(141)組成；通過第一隔板設置，使位于第一管體和第二管體之間的海藻酸鈉水溶液通過首端的第一孔組進入第二管體和第三管體之間，與第二管體和第三管體內的絲素蛋白水溶液混合，通過首端的第一分流組件使海藻酸鈉水溶液和絲素蛋白水溶液快速的混合，通過第三隔板使二者混合后通過首端的第二孔組進入第三管體和第四管體之間，與第三管體和第四管體內的聚乙烯醇水溶液混合，通過首端的第二分流組件使海藻酸鈉水溶液和絲素蛋白水溶液及聚乙烯醇水溶液三者快速混合，通過第七隔板使三者混合后通過首端的第三孔組進入第四管體內，與第四管體內的葡萄糖混合，通過第三分流組件使海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖四者快速混合，四者混合后通過首端第三孔組相鄰的第三孔組重新回到第四管體和第三管體之間，依次通過首端第二孔組相鄰的第二孔組和首端第一孔組相鄰的第一孔組，依次進入第三管體和第二管體之間及第一管體和第二管體之間。

2.根據權利要求1所述的一種葡萄糖注射液的加工方法，其特征在于：所述混合套管(12)還包括等距環形分布貫穿設于第二隔板上且一端固定設于第一隔板上的多個第一桿體(142)、等距環形分布貫穿設于第四隔板和第五隔板及第六隔板上且一端固定設于第三隔板上的多個第二桿體(143)、等距環形分布貫穿設于第八隔板和第九隔板及第十隔板上且一端固定設于第七隔板上的多個第三桿體(144)；通過第一桿體設置使進入第一管體和第二管體之間的海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖進行分流，通過第二桿體設置使進入第二管體和第三管體之間的海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖進行分流，通過第三桿體設置使進入第四管體和第三管體之間的海藻酸鈉水溶液、絲素蛋白水溶液和聚乙烯醇水溶液及葡萄糖進行分流。

3.根據權利要求1所述的一種葡萄糖注射液的加工方法，其特征在于：海藻酸鈉水溶液質量分數為0.5％～2.0％、絲素蛋白水溶液質量分數為0.5％～2％、聚乙烯醇水溶液質量分數為0.5％～2％。