[發(fā)明專利]一種枸櫞酸西地那非中有關(guān)物質(zhì)N-甲基哌嗪的檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011603814.6 | 申請日： | 2020-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN112798719B | 公開（公告）日： | 2023-03-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 盧念紅;李玉芳;夏家榮;徐榮秀;譚瑤;傅啟昌;牟祥 | 申請（專利權(quán)）人： | 植恩生物技術(shù)股份有限公司;重慶柳江醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 401329 重慶市九龍坡區(qū)高新*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 枸櫞酸 有關(guān) 物質(zhì) 甲基 檢測 方法 | ||
1.一種枸櫞酸西地那非中有關(guān)物質(zhì)N-甲基哌嗪的檢測方法，其特征在于該檢測方法采用柱前衍生-高效液相色譜法；包括如下步驟：
柱前衍生法：柱前衍生采用衍生試劑與枸櫞酸西地那非中有關(guān)物質(zhì)N-甲基哌嗪反應(yīng)形成帶共軛基團的衍生產(chǎn)物；
高效液相色譜法：采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱、以緩沖鹽水溶液為流動相A和乙腈為流動相B進行分離檢測；
其中，所述衍生試劑為苯甲酰氯；
所述緩沖鹽水溶液為以體積比計0.1％磷酸水溶液，三乙胺調(diào)pH至7.0；或20mM磷酸二氫鉀水溶液，120g/L氫氧化鉀溶液調(diào)pH至6.5；采用梯度進行洗脫的，所述流動相A與流動相B體積比列為如下梯度：
時間(min) 0 14 16 23 25 30 流動相A(％) 80-90 80-90 30-40 30-40 80-90 80-90 流動相B(％) 20-10 20-10 70-60 70-60 20-10 20-10
。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其中，所述緩沖鹽水溶液為20mM磷酸二氫鉀水溶液，120g/L氫氧化鉀溶液調(diào)pH至6.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其中，所述色譜柱為ZORBAX XDB-C18、InertSustain C18、ZORBAX SB-C18或ZORBAX Eclipse Plus C18。
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