[發明專利]一種可降解醫用薄膜及其制備方法

在審

• 申請號: 202011601661.1
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112716702A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: 葉明;李新華
• 申請（專利權）人: 上海索康醫用材料有限公司
• 主分類號: A61F13/515
• 分類號: A61F13/515;A61F13/53;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/42;A61L15/62;C08J5/18;C08F220/06;C08F226/10;C08F8/30;C08L67/04;C08L39/06
• 代理公司: 上海元好知識產權代理有限公司 31323
• 代理人: 賈慧琴;包姝晴

本發明公開了一種可降解醫用薄膜及其制備方法，該薄膜呈多層結構，該多層結構包含至少一個交替涂布設置的AB型復合結構，該AB型復合結構是指支撐層與粘附層復合的結構，該薄膜的最外層分別為一支撐層及一粘附層；其中，相鄰涂布的支撐層與粘附層的涂布方向不同。本發明提供的醫用薄膜通過交叉涂布AB兩種復合組分，A組分的支撐作用與B組分的組織黏附作用均得到加強，且降解時間可控，根據不同的使用部位和臨床需求，調節降解周期。還可根據不同使用部位，對密封膜的強度要求不一，選取不同分子量的基材；且使用方便，不需要采用傳統的縫合固定，起到立竿見影額效果。還能夠逐漸降解、吸收、代謝，不需去除密封膜。

技術領域

本發明屬于醫用材料技術領域，具體涉及一種可降解醫用薄膜及其制備方法。

背景技術

生老病死是自然規律，對于一些疾病，采用外科手術方法仍然是主要的治療手段。當人體組織或器官切開后，傷口需要快速有效地處理，有的需要縫合，以幫助組織愈合。但縫合方式無法達到絕對的密封，無法解決低壓滲漏或緩慢出血。

起初，人們嘗試著采用纖維配制成粘稠液體或者凝膠，將其涂抹在組織傷口處，起到止血、促進愈合的作用。這種方法有一定的效果，卻有明顯缺陷；如：液體過于粘稠，容易團聚而無法有效分散封堵傷口；過稀則流動性好，無法準確的堵住傷口部位，導致使用不方便。在使用之前，需要借助其它工具，進行混合，費力又費時，醫生操作過程繁瑣。另外，這種粘稠液體與組織的粘合程度較低，粘合時間較短，沒有達到預期的效果。

后來，采用合適的片材作為基底支撐解決了粘稠液體作為組織貼片的弊端，但是仍然存在問題。目前可吸收的醫用膜大多為聚乳酸膜、透明質酸膜、殼聚糖膜等等。這些膜質地較脆、柔韌性差、拉伸性能差，容易撕裂，且與組織黏附力差，容易移位，存在一定的弊端。而透明質酸膜、殼聚糖膜、氧化纖維素膜等，降解時間太短。如果使用在身體的不同部位，需要不同的薄膜強度及降解時間或粘附時間，目前的產品無法滿足此需求。

本發明設計的組織貼片，克服了上述缺點。

發明內容

本發明的目的是解決組織貼片的黏附性差、拉伸性能差及降解時間不可控的問題，提供一種具有組織粘性的可降解醫用薄膜的制備方法，該種功能性薄膜粘附性能好，抗拉伸且降解時間不可控，應用于身體局部組織的內表面，以達到止血、密封和幫助創傷愈合的目的。

為了達到上述目的，本發明提供了一種可降解醫用薄膜，該薄膜呈多層結構，該多層結構包含至少一個交替涂布設置的AB型復合結構，該AB型復合結構是指支撐層與粘附層復合的結構，該薄膜的最外層分別為一支撐層及一粘附層；其中，相鄰涂布的支撐層與粘附層的涂布方向不同。

較佳地，所述的多層結構包含至少一ABAB型復合結構，每個ABAB型復合結構由第一支撐層、第一粘附層、第二支撐層、第二粘附層構成；其中，第一支撐層沿第一方向涂布設置，第一粘附層沿第二方向涂布設置，該第二方向與第一方向不同；第二支撐層沿第三方向涂布設置，該第三方向與第二方向不同；第二粘附層沿第四方向設置，該第四方向與第三方向不同。

較佳地，所述的第一支撐層沿第一方向涂布設置，第一粘附層沿第二方向涂布設置，該第二方向與第一方向的夾角為大于0°且小于等于90°；第二支撐層沿第三方向涂布設置，該第三方向與第一方向的夾角為大于等于-90°且小于0°；第二粘附層沿第四方向設置，該第四方向與第一方向呈0°。

較佳地，所述的第一支撐層沿第一方向涂布設置，第一粘附層沿第二方向涂布設置，該第二方向與第一方向呈90°或-45°；第二支撐層沿第三方向涂布設置，該第三方向與第一方向呈-90°或45°；第二粘附層沿第四方向設置，該第四方向與第一方向呈0°。

較佳地，該薄膜總厚度為20-100微米，其中，最外層的支撐層的厚度為10-30微米，最外層的粘附層的厚度為20-60微米，位于薄膜中間的各層的厚度均在2-5微米。