[發明專利]一種可降解醫用薄膜及其制備方法

在審

• 申請號: 202011601661.1
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN112716702A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: 葉明;李新華
• 申請（專利權）人: 上海索康醫用材料有限公司
• 主分類號: A61F13/515
• 分類號: A61F13/515;A61F13/53;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/42;A61L15/62;C08J5/18;C08F220/06;C08F226/10;C08F8/30;C08L67/04;C08L39/06
• 代理公司: 上海元好知識產權代理有限公司 31323
• 代理人: 賈慧琴;包姝晴

1.一種可降解醫用薄膜，其特征在于，該薄膜呈多層結構，該多層結構包含至少一個交替涂布設置的AB型復合結構，該AB型復合結構是指支撐層與粘附層復合的結構，該薄膜的最外層分別為一支撐層及一粘附層；其中，相鄰涂布的支撐層與粘附層的涂布方向不同。

2.如權利要求1所述的可降解醫用薄膜，其特征在于，所述的多層結構包含至少一ABAB型復合結構，每個ABAB型復合結構由第一支撐層、第一粘附層、第二支撐層、第二粘附層構成；其中，第一支撐層沿第一方向涂布設置，第一粘附層沿第二方向涂布設置，該第二方向與第一方向不同；第二支撐層沿第三方向涂布設置，該第三方向與第二方向不同；第二粘附層沿第四方向設置，該第四方向與第三方向不同。

3.如權利要求2所述的可降解醫用薄膜，其特征在于，所述的第一支撐層沿第一方向涂布設置，第一粘附層沿第二方向涂布設置，該第二方向與第一方向的夾角為大于0°且小于等于90°；第二支撐層沿第三方向涂布設置，該第三方向與第一方向的夾角為大于等于-90°且小于0°；第二粘附層沿第四方向設置，該第四方向與第一方向呈0°。

4.如權利要求2所述的可降解醫用薄膜，其特征在于，所述的第一支撐層沿第一方向涂布設置，第一粘附層沿第二方向涂布設置，該第二方向與第一方向呈90°或-45°；第二支撐層沿第三方向涂布設置，該第三方向與第一方向呈-90°或45°；第二粘附層沿第四方向設置，該第四方向與第一方向呈0°。

5.如權利要求1所述的可降解醫用薄膜，其特征在于，該薄膜總厚度為20-100微米，其中，最外層的支撐層的厚度為10-30微米，最外層的粘附層的厚度為20-60微米，位于薄膜中間的各層的厚度均在2-5微米。

6.如權利要求1所述的可降解醫用薄膜，其特征在于，所述的支撐層為聚乳酸層、聚乙醇酸層及聚乳酸羥基乙酸層中的任意一種或任意兩種以上構成。

7.一種根據權利要求1-6中任意一項所述的可降解醫用薄膜的制備方法，其特征在于，該方法包含：

S1，制備可降解生物組織粘附材料，用作粘附層；

S2，涂布制備可降解醫用薄膜：

S2.1，將支撐層材料溶解，制備質量分數5-10％的支撐層材料溶液備用；

S2.2，將所述的可降解生物組織粘附材料溶解，制備質量分數10-20％的可降解生物組織粘附材料溶液備用；

S2.3，在基材上，將所述的支撐層材料溶液沿第一方向涂布，干燥，得到第一支撐層；

S2.4，在第一支撐層上，將所述的可降解生物組織粘附材料溶液沿第二方向涂布，干燥，得到第一粘附層，其中，該第二方向與第一方向不同。

8.如權利要求7所述的可降解醫用薄膜的制備方法，其特征在于，所述的步驟S1包含：

以功能單體Ⅰ、功能單體Ⅱ、功能單體Ⅲ為原料制備可降解生物組織粘附材料，所述的功能單體Ⅰ選自甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸、丙烯酸-2-羥基乙酯中的任意一種或任意兩種以上的組合；所述的功能單體Ⅱ選自N-乙烯基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基甲酰胺、N,N-二環己基碳二亞胺中的一種或任意兩種以上的組合；所述的功能單體Ⅲ選自N羥基琥珀酰亞胺。

9.如權利要求8所述的可降解醫用薄膜的制備方法，其特征在于，該步驟S1包含：

S1.1，將功能單體Ⅰ、功能單體Ⅱ、引發劑、溶劑一起加入反應釜中，升溫至70℃，連續反應6-48時間；

S1.2，降溫至20-30℃后，加入功能單體Ⅲ、催化劑于反應釜內，繼續反應24-96小時，反應完成后，將物料進行抽濾，得到第一粗產物；

S1.3，將第一粗產物緩慢滴加到洗滌溶劑中，得到第二粗產物；

S1.4，將第二粗產物溶解在二氯甲烷與甲醇的混合溶劑中，得到的溶液緩慢滴加到洗滌溶劑中，得到第三粗產物；重復若干次，得到純凈的可降解生物組織粘附材料。

10.如權利要求7所述的可降解醫用薄膜的制備方法，其特征在于，所述的步驟S2還包含至少一次下述步驟的依次循環：

S2.5，在所述的第一粘附層上，將所述的支撐層材料溶液沿第三方向涂布，干燥，得到第二支撐層；其中，該第三方向與第二方向不同；

S2.6，在所述的第二支撐層上，將所述的可降解生物組織粘附材料溶液沿第四方向涂布，干燥，得到第二粘附層，其中，該第四方向與第三方向不同。