[發(fā)明專利]一種以生物標(biāo)志物作為檢測(cè)靶標(biāo)的產(chǎn)品及其應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011601512.5
• 申請(qǐng)日: 2020-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN113278694A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊承剛;宋宏濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京泱深生物信息技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/6886
• 分類號(hào): C12Q1/6886;G01N33/574;G16H50/20;G16B20/20
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本發(fā)明公開了一種以生物標(biāo)志物作為檢測(cè)靶標(biāo)的產(chǎn)品及其應(yīng)用，具體涉及生物標(biāo)志物MEP1B、CLDN3、FAM3D和MMP7。MEP1B、CLDN3、FAM3D和MMP7在胃癌組織和癌旁組織中存在差異表達(dá)，ROC曲線顯示其具有較高的診斷效能，提示使用MEP1B、CLDN3、FAM3D和MMP7能夠?qū)崿F(xiàn)胃癌的有效判斷。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，更具體地，本發(fā)明一種以生物標(biāo)志物作為檢測(cè)靶標(biāo)的產(chǎn)品及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

近年來，全世界惡性腫瘤的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)逐年增加。目前，惡性腫瘤已經(jīng)成為我國居民主要死因之一，其死亡率位居世界較高水平。胃癌是我國常見的消化道腫瘤之一，最新胃癌年發(fā)病率為29/10萬，每年新發(fā)胃癌41萬例，其中我國男性胃癌發(fā)病率在惡性腫瘤中位列第2位，女性胃癌發(fā)病率位列第5位，我國男性胃癌病死率在惡性腫瘤中位列第3位，女性胃癌病死率位列第2位，胃癌的高發(fā)病率和高死亡率嚴(yán)重影響了社會(huì)勞動(dòng)力和生產(chǎn)力(Chen W,Sun K,Zheng R,et a1.Cancer incidence and mortality in China,2014[J].Chin J Cancer Res,2018,30(1):1-12)。胃癌的臨床表現(xiàn)缺乏特異性，大多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已為進(jìn)展期胃癌(Ren W,Yu J,Zhang ZM,et al.Missed diagnosis of earlygastric cance r or high-grade intraepithelial neoplasia[J].World JGastroenterol,2013,19(13):2092-2096)。胃癌的高發(fā)病率及高死亡率對(duì)居民的醫(yī)療健康形成了巨大的威脅，因此如何預(yù)防胃癌的發(fā)生、提高早期胃癌的檢出率、改善胃癌患者生存預(yù)后等工作急需開展。我國的許多醫(yī)學(xué)工作者多年來致力于研究胃癌的預(yù)防和治療，本研究旨在探究新的有效的胃癌標(biāo)志物。

胃腺癌的發(fā)生發(fā)展伴隨著多種分子遺傳學(xué)改變的發(fā)生和積累。隨著基因研究技術(shù)的發(fā)展，近年來胃腺癌的分子致病機(jī)制研究取得了重大進(jìn)展，研究基因在胃腺癌中的作用，對(duì)于胃腺癌的個(gè)性化診斷、高危人群篩查以及精準(zhǔn)醫(yī)療具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明基于基因在胃腺癌的發(fā)生發(fā)展中的作用，研究與胃腺癌發(fā)生發(fā)展相關(guān)的生物標(biāo)志物，從而為胃腺癌的診斷和治療提供新的手段。

本發(fā)明提供了檢測(cè)樣本中生物標(biāo)志物的試劑在制備診斷胃腺癌的產(chǎn)品中的應(yīng)用，所述生物標(biāo)志物包括CLDN3和MEP1B。

進(jìn)一步，所述生物標(biāo)志物包括CLDN3、MEP1B和FAM3D。

進(jìn)一步，所述生物標(biāo)志物包括CLDN3、MEP1B和MMP7。

進(jìn)一步，所述生物標(biāo)志物包括CLCA1、CLDN3、FAM3D和MMP7。

進(jìn)一步，所述產(chǎn)品包括通過測(cè)序技術(shù)、核酸雜交技術(shù)、核酸擴(kuò)增技術(shù)、蛋白免疫技術(shù)檢測(cè)基因標(biāo)志物水平的試劑。

進(jìn)一步，所述試劑選自：

特異性識(shí)別所述生物標(biāo)志物的探針；或

特異性擴(kuò)增所述生物標(biāo)志物的引物；或

特異性結(jié)合所述生物標(biāo)志物編碼的蛋白的結(jié)合劑。

特異性結(jié)合劑的例子是肽、肽模擬物、aptamer、spiegelmer、darpin、錨蛋白重復(fù)蛋白、Kunitz型域、抗體、單域抗體和單價(jià)抗體片段。作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，特異性結(jié)合劑為抗體。

進(jìn)一步，所述樣本選自組織或血液。

本發(fā)明提供了一種診斷胃腺癌的產(chǎn)品，所述產(chǎn)品包括檢測(cè)樣本中生物標(biāo)志物的試劑，所述生物標(biāo)志物包括CLDN3和MEP1B。

進(jìn)一步，所述生物標(biāo)志物包括CLDN3、MEP1B和FAM3D。