[發明專利]一種以生物標志物作為檢測靶標的產品及其應用

在審

• 申請號: 202011601512.5
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN113278694A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 楊承剛;宋宏濤
• 申請（專利權）人: 北京泱深生物信息技術有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574;G16H50/20;G16B20/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.檢測樣本中生物標志物的試劑在制備診斷胃腺癌的產品中的應用，其特征在于，所述生物標志物包括CLDN3和MEP1B；

優選地，所述生物標志物包括CLDN3、MEP1B和FAM3D；

優選地，所述生物標志物包括CLDN3、MEP1B和MMP7；

優選地，所述生物標志物包括CLCA1、CLDN3、FAM3D和MMP7。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述產品包括通過測序技術、核酸雜交技術、核酸擴增技術、蛋白免疫技術檢測基因標志物水平的試劑。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述試劑選自：

特異性識別所述生物標志物的探針；或

特異性擴增所述生物標志物的引物；或

特異性結合所述生物標志物編碼的蛋白的結合劑。

4.根據權利要求1-3任一項所述的應用，其特征在于，所述樣本選自組織、血液。

5.一種診斷胃腺癌的產品，其特征在于，所述產品包括檢測樣本中生物標志物的試劑，所述生物標志物包括CLDN3和MEP1B；

優選地，所述生物標志物包括CLDN3、MEP1B和FAM3D；

優選地，所述生物標志物包括CLDN3、MEP1B和MMP7；

優選地，所述生物標志物包括CLCA1、CLDN3、FAM3D和MMP7。

6.根據權利要求5所述的產品，其特征在于，所述產品包括試劑盒、芯片、試紙；

優選地，所述試劑盒包括qPCR試劑盒、免疫印跡檢測試劑盒、免疫層析檢測試劑盒、流式細胞分析試劑盒、免疫組化檢測試劑盒、ELISA試劑盒和電化學發光檢測試劑盒；

優選地，所述試劑盒還包括評估受試者是否患有或易患胃腺癌的說明書。

7.根據權利要求5或6所述的產品，其特征在于，所述產品還包括處理樣本的試劑。

8.生物標志物在構建預測胃腺癌的計算模型或者嵌入了所述計算模型的系統中的應用，其特征在于，所述生物標志物包括CLDN3和MEP1B；

優選地，所述生物標志物包括CLDN3、MEP1B和FAM3D；

優選地，所述生物標志物包括CLDN3、MEP1B和MMP7；

優選地，所述生物標志物包括CLCA1、CLDN3、FAM3D和MMP7；

優選地，所述計算模型以生物標志物的水平作為輸入變量，通過生物信息學方法進行運算，輸出疾病的風險概率。

9.一種系統，其特征在于，包括：

(1)胃腺癌評估裝置，其包括控制單元和存儲單元，用于評估受試者是否患有胃腺癌；和

(2)彼此通信地連接的信息通信終端裝置，其提供關于來自受試者的樣本中權利要求1中所述的生物標志物的水平的數據；

其中，所述胃腺癌評估裝置的控制單元包括：

1)數據接收單元，其接收從所述信息通信終端設備傳輸的關于所述樣本的所述生物標志物的水平的數據；

2)判別值計算單元，其基于由所述數據接收單元接收的所述樣本中所述生物標志物的水平以及具有存儲在所述存儲單元中的作為解釋變量的所述生物標志物的水平的判別來計算判別值；

3)判別值基準評價單元，其基于由所述判別值計算單元計算的判別值，對所述受試者中的胃腺癌的情況進行評價；以及

4)評估結果發送單元，其將由所述判別值基準評估單元獲得的所述受試者的評估結果發送到所述信息通信終端裝置。

10.一種用于鑒定和評估藥劑和/或手術治療和/或物理治療對胃腺癌的效果的方法，其特征在于，所述方法包括：

(1)收集患有胃腺癌的受試者提供第一樣本；

(2)從所述第一樣本獲得基因表達譜；

(3)對所述受試者或在所述受試者上施用一種或多種候選藥物和/或進行一種或多種物理或手術治療；

(4)提供來自步驟(3)中的所述受試者的第二樣本；

(5)從所述第二樣本中獲得基因表達譜；

(6)將步驟(2)和(5)中獲得的所述基因表達譜與參考基因表達譜進行比較；以及

(7)基于步驟(6)中的所述比較，評估所述一種或多種候選藥物和/或治療是否有效對抗胃腺癌；

優選地，步驟(2)和步驟(5)中的基因為權利要求1中所述的生物標志物。