[發(fā)明專利]一種保陰煎提取物多成分質(zhì)量檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011599015.6
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN114689780B
• 公開（公告）日: 2023-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周巧敏;胡昌江;付林;李莎;宋媛;吳琦;李湘菊;高銳;羅俊;周維
• 申請（專利權(quán)）人: 四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88
• 代理公司: 成都天嘉知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51211
• 代理人: 趙麗

本發(fā)明公開了一種保陰煎提取物多成分質(zhì)量檢測方法，屬于中成藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，通過對照品溶液制備、供試品溶液制備的研究，以及高效液相色譜測定、相對校正因子值確定，對照品溶液的綠原酸峰面積得出其成分含量與峰面積關(guān)系的線性回歸方程，并將供試品溶液測得的綠原酸峰面積代入線性回歸方程即得樣品中綠原酸成分的含量，再以綠原酸的峰面積為對照，分別乘以校正因子，計(jì)算馬錢苷酸、芍藥苷、黃芩苷、鹽酸小檗堿的含量，達(dá)到檢測保陰煎提取物多成分質(zhì)量檢測的目的，檢測便捷、可靠，成本較低。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中成藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種保陰煎提取物多成分質(zhì)量檢測方法。

背景技術(shù)

保陰煎是由明代著名醫(yī)家張景岳所擬的治療月經(jīng)病的名方，其功能清滋陰涼血、固沖止血、安胎，《景岳全書》中對保陰煎的描述為“保陰煎治男婦帶、濁、遺、淋，色赤帶血，脈多滑熱，便血不止，及血崩、血淋，或經(jīng)期太早，凡一切陰虛內(nèi)熱動(dòng)血等。”該方由生地黃、熟地黃、白芍、山藥、川續(xù)斷、黃芩、黃柏、生甘草8味藥組成，方中以熟地黃大滋腎陰，取“壯水之主以制陽光”之意；生地黃滋陰清熱，益陰養(yǎng)血；白芍養(yǎng)血斂陰，合以甘草，酸甘化陰，助二地滋陰養(yǎng)血；黃柏清熱燥濕，退熱除蒸，黃芩涼血止血，除熱安胎，與滋陰藥配伍，善于降瀉無妄之虛火；續(xù)斷補(bǔ)肝腎、固沖任、止血；山藥補(bǔ)脾固腎，滋后天以養(yǎng)先天，與甘草配伍，益氣安中、固護(hù)中土，免苦寒傷中之虞，且調(diào)和諸藥。此方既可清熱涼血，瀉有余之火，又可養(yǎng)陰血，補(bǔ)腎陰，固沖任，補(bǔ)不足之陰，以達(dá)到祛邪不傷正，扶正不戀邪的中正平和之態(tài)。

按照《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑物質(zhì)基準(zhǔn)的申報(bào)資料要求》(征求意見稿)、《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(7首方劑)》(征求意見稿)的考證，可知保陰煎現(xiàn)代的煎法為：“取生地、熟地、芍藥各二錢，山藥、川續(xù)斷、黃芩、黃柏各一錢半，生甘草一錢。水二盅，煎七分，食遠(yuǎn)溫服”。

經(jīng)典名方是由多味中藥組成的復(fù)方，由于中藥多成分的復(fù)雜性，單一成分或指標(biāo)評價(jià)難以表征中藥的質(zhì)量，而多成分質(zhì)量控制的方法需要較多的對照品。而中藥化學(xué)成分對照品分離難度大或單體不穩(wěn)定、難以供應(yīng)、成本高等因素，在實(shí)際應(yīng)用中有諸多限制，使得多成份質(zhì)量控制的實(shí)施存在諸多困難，難以推廣。目前，國內(nèi)對于保陰煎的研究多集中在中醫(yī)辨證論治和臨床應(yīng)用方面，對保陰煎中化學(xué)成分進(jìn)行定量分析的報(bào)道較少，較為系統(tǒng)的質(zhì)量控制方法還尚未建立。一測多評法通過中藥有效成分間存在的內(nèi)在函數(shù)關(guān)系和比例關(guān)系法，測定一個(gè)成分(對照品易得、廉價(jià)、有效者)實(shí)現(xiàn)多個(gè)成分(對照品難以得到或難供應(yīng)者)同步測定。從而節(jié)約中藥稀有資源，降低檢驗(yàn)成本，不僅解決了中藥多成分定量和多指標(biāo)質(zhì)量控制中存在的對照品缺乏問題，同時(shí)實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)同步質(zhì)量控制反應(yīng)中藥質(zhì)量。目前還沒有文獻(xiàn)公開將一測多評方法用于保陰煎的成分檢測中。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種保陰煎提取物多成分質(zhì)量檢測方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中中藥的復(fù)方方劑的多成分質(zhì)量控制的方法需要較多的對照品，現(xiàn)有操作方法成本高，質(zhì)量控制受限制較多，實(shí)際應(yīng)用存在很多困難的問題，結(jié)合現(xiàn)有的一測多評方法，一測多評法通過中藥有效成分間存在的內(nèi)在函數(shù)關(guān)系和比例關(guān)系法，測定一個(gè)成分實(shí)現(xiàn)多個(gè)成分同步測定，同時(shí)利用本方法得到了一個(gè)校正因子，目前未有相關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道，利用校正因子結(jié)果計(jì)算含量從而節(jié)約中藥稀有資源，降低檢驗(yàn)成本，不僅解決了中藥多成分定量和多指標(biāo)質(zhì)量控制中存在的對照品缺乏問題，同時(shí)實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)同步質(zhì)量控制反應(yīng)中藥質(zhì)量。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種保陰煎提取物多成分質(zhì)量檢測方法，包括以下步驟：

A、對照品溶液制備：取馬錢苷酸、綠原酸、芍藥苷、黃芩苷、鹽酸小檗堿對照品適量，加入溶劑甲醇，制得含馬錢苷酸、綠原酸、芍藥苷、黃芩苷、鹽酸小檗堿對照品的混合對照品溶液，得對照品溶液；

B、供試品溶液制備：取保陰煎對照提取物，加入溶劑甲醇，制得供試品溶液；

C、高效液相色譜測定：分別吸取上述對照品溶液及供試品溶液，注入高效液相色譜儀，進(jìn)行數(shù)據(jù)測定；