[發(fā)明專利]一種微針貼片的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011598079.4
• 申請(qǐng)日: 2020-12-29
• 公開（公告）號(hào): CN112569465B
• 公開（公告）日: 2022-07-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉昌勝;何宏燕;金莉莉;張鈿
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 華東理工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61M37/00
• 分類號(hào): A61M37/00;B23P15/00
• 代理公司: 北京中睿智恒知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 16025
• 代理人: 侯文峰

本發(fā)明涉及一種微針貼片的制備方法。具體地，本發(fā)明提供一種微針貼片的制備方法，所述的方法包括步驟：(1)將基底銑削成含有微針的母模；(2)對(duì)母模進(jìn)行表面處理，得到處理后的母模；(3)在所述處理后的母模表面進(jìn)行倒模，進(jìn)行固化，脫模后得到固化的子模；(4)在所述的子模表面澆鑄修飾溶液，干燥固化后得到微針貼片。本發(fā)明所述的方法制備微針貼片既可以大大降低加工難度、節(jié)約加工成本、節(jié)省加工時(shí)間，又可以根據(jù)需求制備不同高底比、面積和形狀的微針模具，并倒模成微針貼片，為微針的實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用提供切實(shí)可行的實(shí)施方案，大大增強(qiáng)了微針廣泛應(yīng)用的可行性。

技術(shù)領(lǐng)域

本領(lǐng)域涉及微米納米技術(shù)領(lǐng)域，具體地，本發(fā)明提供一種微針貼片的制備方法。

背景技術(shù)

微針貼片是微米級(jí)針狀陣列的貼片，可以微痛甚至無痛地刺穿皮膚表皮層，將藥物遞送至患者真皮層內(nèi)。與皮下注射相比，患者更傾向于選擇無痛的微針經(jīng)皮給藥的方式，尤其對(duì)于需要頻繁注射藥物的患者，如需胰島素或激素治療的患者，因此微針具有廣闊的應(yīng)用市場(chǎng)。與敷料給藥相比，微針給藥采用物理方式快速透皮，能夠更快的遞送藥物至真皮層，且藥物分子量不受限制，可遞送蛋白質(zhì)等大分子藥物。

微針的幾何形狀是關(guān)鍵的設(shè)計(jì)參數(shù)，微針的大小和形狀決定了其穿透能力、載藥量及釋藥速率，因此如何獲得具有特定要求、特定類型的微針貼片是微針制備的重點(diǎn)。常用的制備微針模具或微針的方法有：立體光刻、干法或濕法刻蝕、雙光子聚合、微加工成型等。相對(duì)于其他方法而言，微加工成型的方法可以精確控制尺寸，且實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)，因此在實(shí)際應(yīng)用中的潛力巨大。但目前用于微加工的儀器大多比較昂貴，且對(duì)儀器及配件的強(qiáng)度要求高，在生產(chǎn)過程中的成本過高，不易進(jìn)行大面積的商業(yè)推廣。除此之外，雖然現(xiàn)有技術(shù)中提到通過提拉法制備了微針，雖然方法簡(jiǎn)單，但一致性差，針尖易拉絲，每批次生產(chǎn)的微針規(guī)格差別較大，同樣不適用于實(shí)際的生產(chǎn)應(yīng)用。

目前用于制作微針模具或微針貼片的材料有：硅基材料、金屬、玻璃和聚合物。研究中常用金屬及硅基材料作為基材進(jìn)行微針模具或微針的制備，但這些材料在科學(xué)研究中尚可實(shí)施，在實(shí)際應(yīng)用中易受制備時(shí)間長、制備方法困難、制備成本高的限制。而且金屬基材的微針在直接應(yīng)用中容易引起病人用針部位發(fā)炎、皮膚潰爛等不良反應(yīng)。

因此，如何快速制備類型可選、尺寸/面積可調(diào)的微針貼片或磨具及生物相容性的微針陣列，同時(shí)降低制備成本及制備難度，仍然是目前微針在實(shí)際應(yīng)用中亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種簡(jiǎn)便、快速制備微針貼片的方法，所述的方法克服了微針可設(shè)計(jì)性不高、制備過程復(fù)雜、所需儀器昂貴、制備時(shí)間長的缺點(diǎn)，能夠根據(jù)需求制備不同形狀、不同尺寸、不同面積的微針模具，并能快速、完整地倒模成微針貼片，降低了微針制備成本和難度，節(jié)省了制備時(shí)間，能夠工工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明第一方面，提供一種微針貼片的制備方法，所述的方法包括步驟：

(1)將基底銑削成含有微針的母模；

(2)對(duì)母模進(jìn)行表面處理，得到處理后的母模；

(3)在所述處理后的母模表面進(jìn)行倒模，進(jìn)行固化，脫模后得到固化的子模；

(4)在所述的子模表面澆鑄修飾溶液，干燥固化后得到微針貼片。

在另一優(yōu)選例中，采用3Ds MAX作圖軟件設(shè)計(jì)微針的形狀。

在另一優(yōu)選例中，所述的步驟(1)中，通過使用銑削機(jī)進(jìn)行銑削。

在另一優(yōu)選例中，所述的步驟(1)中，所述的銑削機(jī)為桌面式自動(dòng)銑削機(jī)。

在另一優(yōu)選例中，所述的銑削機(jī)為MDX-50桌面式自動(dòng)銑削機(jī)(日本Roland)

在另一優(yōu)選例中，所述的銑削機(jī)具有0.005-0.015mm的精度。