[發明專利]一種布雷默浪丹口服藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 202011595795.7
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN112587651B
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發明（設計）人: 吳濤;盧駿;馮巖;胡建平;姜艷;崔宏亮
• 申請（專利權）人: 北京匯誠瑞祥醫藥生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/12
• 分類號: A61K38/12;A61K9/16;A61K9/48;A61K47/18;A61K47/32;A61K47/38;A61P15/00
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 宋秀蘭

1.一種布雷默浪丹口服藥物組合物，其特征在于，所述組合物包括布雷默浪丹、8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉、粘合劑、賦形劑和潤滑劑；所述布雷默浪丹和8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的重量比為8～12:12～18，所述布雷默浪丹的重量以游離堿形式計；所述布雷默浪丹物料的粒徑D90＜56μm，所述8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉粒徑D90＜8.6μm；所述粘合劑為聚維酮K30；所述賦形劑為微晶纖維素；所述潤滑劑為硬脂酸鎂；所述粘合劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉總重量的0.1％～10％，所述賦形劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的總重量的0.2％～200％，所述潤滑劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的總重量的0.1％～10％，所述布雷默浪丹的重量以游離堿形式計；所述組合物制備而成的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服溶液。

2.根據權利要求1所述的口服藥物組合物，其特征在于，所述布雷默浪丹和8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的重量比為8～12:15。

3.根據權利要求1所述的口服藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉總重量的0.5％～5％，所述賦形劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的總重量的1％～150％，所述潤滑劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的總重量的0.2％～5％。

4.根據權利要求3所述的口服藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉總重量的0.5％～2.5％，所述賦形劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的總重量的2％～100％，所述潤滑劑的重量為布雷默浪丹與8-(2-羥基苯甲酰氨基)辛酸鈉的總重量的0.5％～2.0％。

5.根據權利要求1-4任意一項所述的口服藥物組合物，其特征在于，所述組合物還包含有甜味劑和香精中的一種或多種；其中，所述甜味劑為布雷默浪丹與SNAC總重量的0.1％～15％，所述香精為布雷默浪丹與SNAC總重量的0.1％～2％，所述布雷默浪丹的重量以游離堿形式計；所述甜味劑選自三氯蔗糖、甜菊糖苷和阿斯巴甜中的一種或多種，所述香精選自香蕉香精、樹莓香精、牛油香精和香蘭素中的一種或多種。

6.一種根據權利要求1-5任意一項所述的口服藥物組合物在制備治療女性性欲低下的產品中的應用。