[發(fā)明專利]一種帕瑞昔布藥物組合物制備方法及用作舌下制劑的用途有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011595251.0 | 申請日： | 2020-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN112569178B | 公開（公告）日： | 2022-09-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張斐;程衛(wèi);黃常康 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京百澤醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/42;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210018 江蘇省南京*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 帕瑞昔布 藥物 組合 制備 方法 用作 舌下 制劑 用途 | ||
1.一種用于治療術(shù)后疼痛的藥物組合物的舌下制劑，其特征在于：所述治療術(shù)后疼痛的藥物組合物的舌下制劑包括藥物組合物的活性成分以及藥學(xué)用的填充劑、粘合劑、潤滑劑、崩解劑和矯味劑；
所述藥物組合物的活性成分為帕瑞昔布或帕瑞昔布鈉鹽，且其粒徑為1μm-200μm；
所述舌下制劑為片劑，所述帕瑞西布的單位劑量為20-80mg；
所述填充劑采用淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇的一種或多種，所述填充劑在藥物組合物中的質(zhì)量占比為30％-70％；
所述粘合劑采用聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素SL和羥丙甲纖維素的一種或多種；
所述崩解劑采用交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)聚維酮的一種或多種；
所述潤滑劑采用硬脂酸鎂、硬脂酸、二氧化硅和硬脂酸富馬酸鈉中的一種或多種；
所述的矯味劑是三氯蔗糖、阿斯帕坦、蔗糖、甜菊素、糖精鈉的一種或多種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的舌下制劑，其特征在于：所述填充劑在藥物組合物中的質(zhì)量占比為35％-70％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的舌下制劑，其特征在于：所述填充劑在藥物組合物中的質(zhì)量占比為40％-70％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的舌下制劑，其特征在于：所述填充劑在藥物組合物中的質(zhì)量占比為30％-40％。
5.一種用于治療術(shù)后疼痛的藥物組合物的舌下制劑，其特征在于：所述治療術(shù)后疼痛的藥物組合物的舌下制劑包括：
原輔料 單片/mg 帕瑞昔布 40 甘露醇 50 羥丙纖維素SL 33 交聯(lián)羧甲基纖維素納 8 三氯蔗糖 1 硬脂酸鎂 1 總重 133
。
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